GMP minőségbiztosító (KÖRMEND, Medical Device, határozott idős)
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Nyitott vagy határozott idős munkaszerződésre? Várhatóan 2 év! Minőségbiztosítóként dolgozol és nem idegen számodra a GMP, ISO 13485, MDR kifejezés? Érdekel az egészségipar (gyógyszer, orvostechnikai eszköz, kozmetikum) és szívesen dolgoznál egy komplexebb minőségbiztosítási területen, ahol nem csak a termékre, hanem az azt érintő folyamatokra is fókuszálhatsz? Szívesen vennél részt a kapcsolódó termékekre vonatkozó minőségirányítási rendszer kialakításában, folyamatos fejlesztésében?
Feladatok
- Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
- Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.
- A forgalmazás utáni rendszeres minőségügyi felülvizsgálatokban való részvétel (PMS, vezetőségi felülvizsgálat stb.).
- Műszaki dokumentációk és termékinformációs dokumentációk készítésének koordinálása, forgalmazás után napra készen tartásának koordinálása.
- Hatósági auditokra, inspekciókra felkészülés, auditokon való részvétel (ISO, MED DEV).
- Folyamatok felülvizsgálata, fejlesztése, nyomon követése.
- A jogszabályi változások (MDD-MDR) miatti átálláshoz szükséges ütemezés, GAP analízisek kezelése, nyomon követése, folyamat koordinálása.
- Jogszabály szerinti változások következtében folyamatszabályozások ki/átdolgozása.
- Együttműködés a társosztályokkal a feladatok ellátása során.
- Beérkező incidensek kivizsgálása.
- Részvétel egyéb kivizsgálásokban.
- Oktatások megtartása.
Elvárások
- Vegyész, élelmiszermérnök, gyógyszerész, vegyészmérnök, minőségügyi folyamatmérnök végzettséggel rendelkezel, de akkor is pályázz, ha biológus vagy és minőségbiztosítás területén tevékenykedsz.
- Minőségbiztosítási területen szerzett minimum 2-3 éves tapasztalattal rendelkezel.
- Középfokon beszélsz angolul, hiszen az auditokon írásban és szóban is használni fogod, illetve a készítendő műszaki dokumentáció kétnyelvű.
- Szívesen laknál Körmenden vagy környékén, nyitott vagy a költözésre!
- Vállalod a határozott idős munkaszerződést!
- Erősséged a folyamatszemlélet és a kapcsolattartás.
- Olyan pozíciót keresel, ahol a minőségbiztosítás nem csak egy termékekre (medical device) fókuszál, hanem folyamatokra is a tervezéstől a termékgyártáson át a csomagolásig, a beszerzéstől a kiszállításig.
Előny
- ISO 13485 minőségügyi rendszer működtetésében, MDR szabályozási környezetben szerzett tapasztalattal rendelkezel.
- Gyógyszeripari területen szerzett minőségbiztosítási tapasztalattal rendelkezel.
- Folyamatmérnöki vagy minőségbiztosítási végzettséggel rendelkezel.
Ezért érdemes az Egist választani:
- Magyarország egyik vezető generikus gyógyszeripari nagyvállalatánál szerezhetsz tapasztalatot.
- Családbarát vállalat vagyunk, támogatjuk az egészségmegőrzést és évente több közös programot szervezünk.
- Rugalmas munkaidő-beosztásban dolgozhatsz
- Részleges távmunka lehetőség, mivel próbaidő után heti 1 nap otthonról is lehet dolgozni
- Nyaranta a Balaton-parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat a családoddal (Csopak, Zamárdi, Balatonfüred)
- 2025-től magán egészségbiztosítási juttatás minden munkavállalónk számára
- A bejelentett bruttó fizetésen túl évi bruttó 580.000Ft cafeteriát biztosítunk munkavállalóink számára
- 13. havi fizetés is van nálunk
- Téli leállás alatt +2 nap szabadnap
- A vidékről bejáróknak utazási támogatást biztosítunk (busszal és vonattal 86%-os, autóval 30 Ft/km utazási költségtérítés)
- Telephelyünkön különféle orvosi szakrendeléseket biztosítunk (többek közt fogorvos és bőrgyógyász is)
- Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.