GMP minőségbiztosító (Medical Device és kozmetikum)

Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.

Minőségbiztosítóként dolgozol és nem idegen számodra a GMP, ISO 13485, MDR kifejezés? Érdekel az egészségipar (gyógyszer, orvostechnikai eszköz, kozmetikum) és szívesen dolgoznál egy komplexebb minőségbiztosítási területen, ahol nem csak a termékre, hanem az azt érintő folyamatokra is fókuszálhatsz? Szívesen vennél részt a kapcsolódó termékekre vonatkozó minőségirányítási rendszer kialakításában, folyamatos fejlesztésében?
Ha a fenti kérdésekre igennel válaszoltál, ne habozz, jelentkezz GMP minőségbiztosító pozíciónkra!

Amiben számítunk majd rád: 

• Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
• Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.
• A forgalmazás utáni rendszeres minőségügyi felülvizsgálatokban való részvétel (PMS, vezetőségi felülvizsgálat stb.).
• Műszaki dokumentációk és termékinformációs dokumentációk készítésének koordinálása, forgalmazás után napra készen tartásának koordinálása.
• Hatósági auditokra, inspekciókra felkészülés, auditokon való részvétel (ISO, MED DEV).
• Folyamatok felülvizsgálata, fejlesztése, nyomon követése.
• A jogszabályi változások (MDD-MDR) miatti átálláshoz szükséges ütemezés, GAP analízisek kezelése, nyomon követése, folyamat koordinálása.
• Jogszabály szerinti változások következtében folyamatszabályozások ki/átdolgozása.
• Együttműködés a társosztályokkal a feladatok ellátása során.
• Beérkező incidensek kivizsgálása.
• Részvétel egyéb kivizsgálásokban.
• Oktatások megtartása.
   

Jelentkezz hozzánk, ha:

• Vegyész, élelmiszermérnök, gyógyszerész, vegyészmérnök, minőségügyi folyamatmérnök végzettséggel rendelkezel, de akkor is pályázz, ha biológus vagy és minőségbiztosítás területén tevékenykedsz.
• Minőségbiztosítási területen szerzett minimum 2-3 éves tapasztalattal rendelkezel.
• Középfokon beszélsz angolul, hiszen az auditokon írásban és szóban is használni fogod, illetve a készítendő műszaki dokumentáció kétnyelvű.
• Szívesen laknál Körmenden vagy környékén és egy neves, családbarát céget keresel.
• Erősséged a folyamatszemlélet és a kapcsolattartás.
• Olyan pozíciót keresel, ahol a minőségbiztosítás nem csak egy termékekre (medical device) fókuszál, hanem folyamatokra is a tervezéstől a termékgyártáson át a csomagolásig, a beszerzéstől a kiszállításig.

Előnyként értékeljük, ha:

• ISO 13485 minőségügyi rendszer működtetésében, MDR szabályozási környezetben szerzett tapasztalattal rendelkezel. 
• Gyógyszeripari területen szerzett minőségbiztosítási tapasztalattal rendelkezel. 
• Folyamatmérnöki vagy minőségbiztosítási végzettséggel rendelkezel.

Amiért megéri az Egist választanod:

• Hosszútávú szakmai fejlődést kínálunk.
• Cafeteria és 13. havi jutalom is van nálunk. 
• Rugalmas munkarendben dolgozhatsz. 
• Részleges távmunkára is kínálunk lehetőséget. 
• Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat a családoddal.
• Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra. 
• Támogatjuk a munkahelyi közösségépítést. 

Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.