Szenior GVP auditor
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Szívesen kamatoztatnád több éves Pharmakovigilancia területén elsajátított szakmai tapasztalatodat az auditok menedzselésében? Fontos számodra, hogy aktívan használd angol nyelvtudásodat nemzetközi környezetben, utazások nélkül, kötetlen munkarendben heti 4 nap otthoni munkavégzéssel?
Ha a karriered következő állomásában a szakmai fejlődést és kihívásokat, az aktív nyelvhasználatot és a munka- magánélet egyensúlyának hármasát keresed, akkor itt az idő, hogy csatlakozz az Egishez!
Főbb feladatok:
- GVP/GCP területen belső auditok lefolytatása, követése
- GVP/GCP rendszer ellenőrzése, követése a leányvállalatoknál
- GVP/GCP QMS megfelelőségének biztosítása
- Partneri Auditok elvégzése, követése
- Éves audit tervek elkészítése
- GVP/GCP minőségügyi követelmények harmonizálása a hatályos hatósági előírásoknak megfelelően
- GVP/GCP minőségügyi rendszer működésének ellenőrzése és koordinálása
- Hatósági inspekciók előkészítése és azokon való aktív részvétel
- Deviációk kezelése
- Javító megelőző intézkedések készítése, követése
- Minőségbiztosítási oktatások szervezése és tartása
- SOP-k írása, ellenőrzése, karbantartása és belső vizsgálati minták ellenőrzése
Elvárásaink:
- Szakirányú felsőfokú végzettség, preferáltan orvos, gyógyszerész, vegyészmérnök, vegyész, biológus vagy biomérnök
- Pharmakovigilancia területén szerzett legalább 5 éves munkatapasztalat
- Aktív, tárgyalóképes angol nyelvtudás szóban és írásban egyaránt
- MS Office felhasználó szintű ismerete
- Jó kapcsolatteremtő készség, nyitottság, támogató attitűd - amelyekre szükséged lesz az auditok lefolytatásában
- Precizitás, szabálykövetés - a guidelineok betartásának felelőseként
- Mobilitásra nincs szükség, hiszen átálltunk az online auditokra
Előnyök:
- Auditokban szerzett jártasság
- GVP auditokban szerzett tapasztalat
- Klinikai vizsgálatokban szerzett ismeretek
Amiért érdemes az Egis-t választani:
- Magyarország egyik vezető generikus gyógyszeripari nagyvállalatánál szerezhetsz tapasztalatot
- Támogatjuk a munka- magánélet egyensúlyát és kötetlen munkarendet biztosítunk
- A betanulást követően részleges távmunkalehetőséget adunk
- Évi bruttó 600.000 Ft cafeteriat és 13. havi jutalmat nyújtunk
- A vidékről bejáróknak utazási támogatást biztosítunk (tömegközlekedéssel 86%-ot, személyautóval 30 Ft/km-t)
- Széleskörű egészségügyi szolgáltatásokat (bőrgyógyász, nőgyógyász, fogászat, urológus) kínálunk
- Csoportos élet-és balesetbiztosításban kötünk a munkavállalókra
- Magán egészségbiztosítási juttatás adunk minden munkavállalónk számára
- Számtalan sportolási szabadidős tevékenység közül válogathatsz a labdarúgástól a vitorlázásig
- Saját konditermünk van (Keresztúri úti telephely és Lehel úti iroda)
- A szabadságodat vállalati üdülőinkben is töltheted (Csopak, Zamárdi, Balatonfüred)
- Családbarát vállalat vagyunk, saját óvodánk és bölcsődénk is van
- Céges nyelvi és készségfejlesztő tréningeken vehetsz részt
- Támogatjuk a munkahelyi közösségépítést, különféle céges rendezvényeket szervezünk kollégáink számára
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.