Feladás dátuma:
2025. okt. 21.
Város:
Budapest
Ország/régió:
HU
Munkaszerződés típusa:
Határozatlan idejű
Munkaerőigény azonosító:
10173
Minőségirányító mérnök
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
FELADATOK:
- Meglévő és bevezetendő szoftverek validálása, tesztelése és dokumentálása.
- IT GxP és adatintegritás szerinti megfelelőség biztosítása a szoftvertámogatott rendszerek esetében
- Termelési, folyamatirányítási szoftverek validálása, tesztelése
- Rendszeres ellenőrzések végzése és a tapasztalt eltérések kezelése az elkészített validálásokban
- Tesztelési feladatok támogatása, kidolgozása szoftverfejlesztések, beszerzések során
- A validáláshoz kapcsolódó szabályozási környezet kialakításának koordinálása
- DATA integrity guidelinek (WHO, FDA, MHRA) ismerete, nyomon követése és ezek alkalmazása a szoftver validálások során
ELVÁRÁSOK:
- Felsőfokú szakirányú végzettség
- Szoftvervalidálásban, minőségirányításban szerzett tapasztalat
- Szoftver tesztelési, validálási előírások ismeret, Data Integrity guideok ismerete
- GAMP 5, GxP, gyógyszeripari elvárások ismerete elengedhetetlen
- Középfokú angol nyelvtudás főként írásban
- Szoftver tesztelési, fejlesztési fázisok ismerete
ELŐNY:
- 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 előrások ismerete, gyógyszeripari tapasztalat
AMIT KÍNÁLUNK:
- Magyarország egyik vezető gyógyszeripari vállalatánál dolgozhatsz
- Versenyképes alapfizetést,13. havi jutalmat és cafeteriat kínálunk
- 2025-től magán egészségbiztosítási juttatás nyújtunk minden munkavállalónk számára
- Rugalmas munkaidőben dolgozhatsz és Home office lehetőséget biztosítunk
- Telephelyünkön üzemorvos és különféle orvosi szakrendelések is vannak (többek közt fogorvos és bőrgyógyász is)
- Számtalan sportolási szabadidős tevékenység közül válogathatsz,
- Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat a családoddal.
- Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.