K+F minőségirányítási osztályvezető
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Szívesen dolgoznál Magyarország és a régió egyik vezető gyógyszeripari vállalatánál? Szeretnéd kamatoztatni kiváló vezetői készséget, támogatva ezzel egy 8 fős csapat szakmai fejlődését? Vezetői gyakorlat mellett van minimum 6 éves tapasztalatod minőségbiztosítás területén? Jól ismered a gyógyszeripari fejlesztéshez kapcsolódó elvárások és Guidokat? Ha igen, akkor csatlakozz hozzánk!
Feladatok:
- Feladatot kap a Minőségirányítási igazgatótól és projektek esetében a projektvezetőtől.
- Eljárást dolgoz ki/dolgoztat ki, melyek alapján hatékonyan működteti a hatóanyag és készítményfejlesztési szervezetekhez kapcsolódó minőségbiztosítási folyamatokat.
- A fejlesztési projektek támogatásának biztosítása, a GMP és hatósági elvárások érvényesítése a fejlesztés egyes szakaszaiban.
- Dedikált minőségügyi szakértőt biztosítása a fejlesztési projektekben.
Részt vesz a fejlesztések, fejlesztési jelentések, a technológiai és analitikai transzfer folyamatok értékelésében képviselve a minőségbiztosítási, QbD elveket. - Részt vesz a termékbevezetéshez kapcsolódó feladatok koordinálásában együttműködve a terméktranszferekben érintett szakterületekkel.
- Operatívan támogatja a gyártás és gyártmányfejlesztéseket minőségbiztosítási oldalról.
- Feladata a fejlesztések során előállított GMP vonatkozású dokumentumok minőségbiztosítási ellenőrzése és/vagy jóváhagyása.
- Licence in/out folyamatok minőségbiztosítási támogatása.
Fejlesztési folyamatokban felszabadításra kerülő termékek felszabadításra előkészítése klinikai minták felszabadítását megelőzően a kapcsolódó minőségügyi dokumentáció szakmai ellenőrzése. - Fejlesztés és rutin gyártás közötti technológiai és analitikai transzfer minőségbiztosítási folyamatainak kialakítása, fejlesztése, koordinálása.
- A termékbevezetéshez kapcsolódó minőségbiztosítási feladatok koordinálása a terméktranszferben érintett szakterületekkel.
- Részt vesz rendszerfejlesztési projektekben.
Hatékonyan működteti (költség, idő, erőforrás tekintetében) a szervezetet.
Szakmai kompetenciákhoz tartozó oktatások megtartása, oktatásokon, konferenciákon, megbeszéléseken való részvétel.
Elvárások:
- Felsőfokú szakirányú végzettség (gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy hasonló, releváns végzettség)
- Legalább 6-10 éves minőségbiztosítói munkakörben szerzett tapasztalat
- Több éves vezetői háttér és gyakorlat
- Gyógyszeripari elvárások ismerete
- Magabiztos társalgási szintű angol nyelvtudás
- Stratégiai gondolkodás, üzleti szemléletmód, magas szintű folyamatszemlélet és strukturált munkavégzés
- Magabiztos vezetői attitűd, kiemelkedő kommunikációs és szervező készség
- Magas szintű problémamegoldó készség, megoldásközpontú megközelítés
- Rugalmasság, transzparens működés
Előny:
- Gyógyszer-készítmény gyártási, minőségbiztosítási és vagy fejlesztői tapasztalat (fejlesztő technológus munkakörben szerzett tapasztalat)
- Fejlesztéshez kapcsolódó elvárások ismerete
Amiért érdemes az Egist választani
- Szakmailag magasan képzett, támogató és elkötelezett csapat
- Hosszútávú, stabil, budapesti központú munkahely
- Széleskörű juttatások: éves prémium, 13. havi jutalom
- Magán egészségbiztosítási csomag
- Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
- Számos sportolási, üdülési és szabadidős tevékenységre van lehetőség
- Telephelyünkön különféle orvosi szakrendelések is elérhetőek
- Családbarát vállalat vagyunk, támogatjuk a közös programokat és az egészségmegőrzést
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.