IT validálási csoportvezető
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Szívesen dolgoznál Magyarország és a régió egyik vezető gyógyszeripari vállalatánál? Szeretnéd kamatoztatni kiváló vezetői készségedet, támogatva ezzel egy 6 fős csapat szakmai fejlődését? Vezetői gyakorlat mellett van több éves tapasztalatod az informatikai minőségbiztosítás területén? Jól ismered a gyógyszeripari elvárásokat és guideokat (GxP, GAMP5, ISO ismeretek)? Ha igen, akkor csatlakozz hozzánk!
Főbb feladatok, amiben számítunk a szakértelmedre
- 6 fős IT validálási csoport vezetése, feladatok napi szintű koordinálása, ellenőrzése, értékelése
- Üzleti, és laborinformatikai rendszerek bevezetési és beszerzési projektjeinek képviselete IT validálási és szabályozási területen
- Részvétel és tanácsadás fejlesztési feladatokban, valamint külső szakértőkkel való konzultáció
- Vállalatirányítási és laborrendszerekhez kapcsolódóan részvétel a bevezetések és validálások ütemezésében, a bevezetések tervezésében
- Vállalatirányítási vagy laborrendszerekhez kapcsolódóan validálási dokumentáció és tesztelések készítése, végrehajtása, dokumentálása, ellenőrzése, szakterületek támogatása a tesztelésben és validálásban
- szakterületek támogatása a 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11 és adatintegritási előírásoknak megfelelő rendszerkialakításokban és működtetésben, kivizsgálások, hibakezelések és változtatás kezelések támogatása és koordinálása
- Az Informatikai igazgatóság szabályozási környezetének felügyelete és ellenőrzése, szabványműveleti előírások készítése és ellenőrzése
- Az Informatika jogszabályi megfelelésének biztosítása
- Az Informatikai igazgatóság oktatási rendszerének működtetése és felügyelete
- Informatikai beszállítói rendszer felügyelete, részvétel a beszállító értékelésekben
- Az Informatikai Igazgatóság képviselete a társaságot érintő hatósági és vevői auditokon, részvétel belső auditokon
- Társterületekkel való együttműködés, szoros kooperáció a Vállalati minőségirányítással
Jelentkezz hozzánk ha...
- Felsőfokú szakirányú végzettséged van (minőségbiztosítás vagy informatika)
- Min. 5 éves gyógyszeripari vagy informatikai tapasztalattal és vezetői gyakorlattal rendelkezel
- Jól ismered a gyógyszeripari elvárások és guideokat (GxP, GAMP5, ISO ismeretek)
- Vevői, hatósági auditálásban van már tapasztalatod
- Magabiztos szoftvertesztelési, validálási és kvalifikálási ismeretekkel bírsz
- ITIL folyamatokat és az IT rendszereket jól, átfogóan ismered
- Magabiztos tárgyalóképes szintű angol nyelvtudásod van
- Stratégiai gondolkodás, üzleti szemléletmód és strukturáltság jellemez
- Kitűnő tárgyalókészséggel valamint jó diplomáciai érzékkel rendelkezel
- Magabiztos vezetői attitűddel bírsz és kitűnő problémamegoldó készséged van
Amit kínálunk
- A 13. havi jutalom és széleskörű cafeteria mellett számos érvünk van arra, hogy az EGIS-t válaszd!
- Nálunk kihívást jelentő, változatos, szakmai fejlődést biztosító feladatokon dolgozhatsz
- Számítunk az ötleteidre, véleményedre
- Magán egészségbiztosítási juttatást nyújtunk minden munkavállalónk számára
- Home office lehetőséget biztosítunk
- Nyaranta Balaton-parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat
- Orvosi rendelőinkben széleskörű szolgáltatások érhetők el számodra: fogászat, bőrgyógyászat stb.
- Saját óvodánk, bölcsődénk van
- Számtalan sportolási és szabadidős tevékenység közül választhatsz
- Minden munkavállalónkra csoportos élet - és baleset biztosítást kötünk
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.