IT megfelelőségi munkatárs
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Egy stabil, munkavállaló-központú szervezetet keresel, ahol változatos feladatok, home office lehetőség és egy profi, elkötelezett csapat vár? Csatlakozz Magyarország és a régió egyik vezető gyógyszeripari vállalatához az Egishez.
IT igazgatóságunkra keressük új kollégánkat, IT MEGFELELŐSÉGI MUNKATÁRS pozícióba.
FELADATOK:
- Meglévő és bevezetendő szoftverek validálása, tesztelése és dokumentálása
- IT GxP és adatintegritás szerinti megfelelőség biztosítása a szoftvertámogatott rendszerek esetében
- Laboratóriumi, vállalatirányítási szoftverek validálása, tesztelése, ellenőrzése
- Rendszeres ellenőrzések végzése és a tapasztalt eltérések kezelése az elkészített validálásokban
- Validált rendszerek változtatáskövetésének támogatása
- A validáláshoz kapcsolódó szabályozási környezet nyomonkövetése
- DATA integrity guidelinek (EU GxP, FDA, MHRA) ismerete és ezek alkalmazása a szoftver validálások során
JELENTKEZZ HOZZÁNK HA..
- Felsőfokú szakirányú végzettséged van
- GAMP 5, GxP, gyógyszeripari elvárásokat jól ismered
- Szoftver tesztelési, validálási előírások ismeret, Data Integrity guideok ismerettel rendelkezel
- Középfokú angol nyelvtudásodat szívesen használnád, (főként írásban lesz rá szükséged)
- Szoftver tesztelési, fejlesztési fázisok ismereted van
- Analitikus szemléletmód mellett jellemző rád a nagyfokú fejlődési igény, nyitottság a folyamatos tanulásra, új ismeretek elsajátítására
ELŐNY
- 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 előrások ismerete, gyógyszeripari tapasztalat
AMIT KÍNÁLUNK
- A 13. havi fizetés és széleskörű cafeteria mellett számos érvünk van arra, hogy az EGIS-t válaszd!
- Nálunk kihívást jelentő, változatos, szakmai fejlődést biztosító feladatokon dolgozhatsz
- Számítunk az ötleteidre, véleményedre
- 2025-től magán egészségbiztosítási juttatás minden munkavállalónk számára
- Tudjuk, hogy a rugalmas munkarend, home office milyen fontos, ezért biztosítjuk hozzá a feltételeket
- Nyaranta Balaton-parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat
- Orvosi rendelőinkben széleskörű szolgáltatások érhetők el számodra: fogászat, bőrgyógyászat stb.
- Saját óvodánk, bölcsődénk van
- Számtalan sportolási és szabadidős tevékenység közül választhatsz
- Minden munkavállalónkra csoportos élet - és baleset biztosítást kötünk
- Támogatjuk a közösség építést- családi programokkal, önkéntességgel, sportrendezvényekkel
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.