Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztályvezető
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Szívesen dolgoznál Magyarország egyik piacvezető generikus gyógyszervállalatánál? A Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály élére keressük új kollégánkat, aki felelős lesz a teljes szervezet irányításáért, felügyeli az analitikai módszerek fejlesztését és validálását, a különböző projektek időben történő megvalósulását, valamint biztosítja, hogy minden dokumentáció megfeleljen a hatósági elvárásoknak.
Főbb feladatok
- A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés.
- A vállalat kutatás-fejlesztési tevékenységéhez szükséges hatóanyag, köztitermék és nyersanyag szerkezetvizsgálati és analitikai módszerek fejlesztésének és validálásának felügyelete, valamint hatósági (EU, USA, stb.) dokumentálásának megszervezése oly módon, hogy az megfeleljen a vonatkozó SOP-knak, illetve a gyógyszerkönyvi és hatósági előírásoknak.
- Döntéselőkészítés és döntéshozatal a projekt időtervek és a vállalati stratégia figyelembevételével.
- A szükséges analitikai munkacsomagok elkészítésének irányítása és dokumentáció biztosítása a mindenkori projekt időterveknek megfelelően.
- A hatóanyag törzskönyvi dokumentációk összeállításának és a hatósági visszakérdezések megválaszolásának koordinálása.
- A hatóanyag analitikai fejlesztési terület belső és külső folyamatainak fejlesztése, lean eszközök implementálása és működtetése, digitalizációs folyamatok támogatása.
- A kifejlesztett analitikai módszerek életciklus-menedzsmentjének (módosítások, transzferek, stb.) felügyelete.
- Kapcsolattartás társszervezetekkel, partnercégekkel, CRO intézményekkel, illetve a tulajdonos cég (Servier) képviselőivel.
- Szükség esetén javaslattétel külső analitikai vizsgálóhelyek bevonására. A szükséges szerződések megkötésének és a vizsgálóhely munkájának felügyelete.
Elvárások
- Szakirányú MSc szintű egyetemi végzettség (vegyész, vegyészmérnök, biomérnök vagy gyógyszerész)
- Legalább 10 éves, analitika területén szerzett tapasztalat, ebből legalább 5 éves gyógyszeripari tapasztalat
- Vezetői tapasztalat
- A gyógyszeriparban releváns analitikai technikák rendszerszintű ismerete
- Tárgyalóképes angolnyelv-tudás
- Magabiztos számítógépes ismeretek (MS Office)
- Minőségbiztosítási szabályozások és releváns hatósági guideline-ok ismerete
Előny
- Szakirányú PhD vagy kandidátusi tudományos fokozat
- Kiterjedt kapcsolatrendszer a magyar és nemzetközi gyógyszeriparban, hazai és nemzetközi CRO-k körében, a magyar felsőoktatásban és/vagy a nemzetközi gyógyszerügyi hatóságoknál
- Projektmenedzsment képesítés vagy tapasztalat
- A potenciálisan genotoxikus szennyezőkre, nitrózaminokra vonatkozó irányelvek részletes ismerete
Amiért érdemes az Egist választani
- Szakmailag magasan képzett, támogató és elkötelezett csapat
- Hosszútávú, stabil, budapesti központú munkahely
- Versenyképes fizetés és prémium
- A versenyképes fizetésen túl bruttó évi 580.000 Ft cafeteriát és 13. havi jutalmat nyújtunk
- Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
- 2025-től magán egészségbiztosítási juttatást nyújtunk minden munkavállalónk számára
- A vidékről bejáróknak utazási támogatást biztosítunk
- A téli leállás alatt a törvényi kereteken felül plusz 2 nap szabadnapot adunk
- Vállalati étkezdénkben változatos ételekből és többféle menüből lehet választani
- Nyaranta igénybe vehetőek Balaton-parti üdülőink
- Számos sportolási és szabadidős tevékenységre van lehetőség
- Telephelyünkön különféle orvosi szakrendelések is elérhetőek
- Családbarát vállalat vagyunk, támogatjuk a közös programokat és az egészségmegőrzést
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.