Fejlesztési regulatory szakértő
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Van gyógyszeripari tapasztalatod kutatás-fejlesztés/analitika/törzskönyvezés területén?
A munkaerőpiacon is értékes tudást szeretnél szerezni, nemzetközi feladatokat és otthoni munkavégzést keresel?
A komplex feladatokat kedveled, motivált vagy egyedi helyzetekre egyedi megoldásokat nyújtani?
Ha a kérdésekre igennel feleltél, lehet, hogy Te vagy a mi emberünk!
Kis csapatunk törzskönyvezőkből alakult át pár éve, projekt alapon működve támogatjuk a késztermék fejlesztési projekteket engedélyezési oldalról, szorosan együttműködve a kutatás-fejlesztéssel, projekt menedzserekkel, minőségbiztosítással.
Új kollégánk feladatai az alábbiak lesznek:
-
részvétel hatóanyag- és készítményfejlesztési, projektekben, fejlesztések regulatory támogatása
-
klinikai, vagy bioekvivalencia vizsgálatokhoz a készítmények minőségügyi dokumentációjának biztosítása
-
az új fejlesztésű termékek első törzskönyvezési dokumentációi elkészítésének koordinálása a felelős szervezeti egységekkel együttműködve, készítmény QOS összeállítása
-
részvétel a hatósági kérdésekre adandó válaszok összeállításában
-
USA és Brazília vonatkozásában új törzskönyvezés esetén koordinálja a specifikus hatósági követelményeknek megfelelő dokumentumkészítést
-
hatósági szabályozások, regulatory guideline-ok követése, értelmezése
Amit várunk tőled:
- gyógyszerész / vegyészmérnök / biomérnök / vegyész végzettség
- legalább 3-5 év gyógyszeripari tapasztalat főként kutatási, analitikai vagy regulatory területen
- legalább középfokú angol nyelv-tudás, hiszen napi szinten nemzetközi projektekben veszel majd részt
- légy nyitott és tanulékony, élvezd a másokkal való együttműködést, találd meg mindenkivel a hangot
Ezért érdemes az Egist választani:
- további karrierlehetőségek vállalaton belül
- versenyképes kompenzációs csomag: cafeteria + 13. havi fizetés + éves bónusz
- évente 2 extra pihenőnap téli gyárleállásunk idején
- stabil vállalati háttér
- széleskörű egészségügyi szolgáltatások (orvosi rendelők találhatóak: bőrgyógyász, nőgyógyász, fogászat, urulógus)
- saját konditermünk van (Keresztúri úti telephely és Lehel úti iroda)
- vállalati üdülők (Csopak, Zamárdi, Füred)
- családbarát vállalat vagyunk, saját óvodánk és bölcsődénk is van
- rugalmas munkarend (9:00 - 14:00-ig tartó törzsidővel), otthoni munkavégzés lehetősége (heti 4 nap home office)
- céges nyelvi és készségfejlesztő tréningeken vehetsz részt
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.