Minőségbiztosítási vezető / Felelős személy - Medimpex Zrt.

Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.

Egis belföldi leányvállalatához, a MEDIMPEX ZRT.-hez, keresünk Minőségbiztosítási vezető/Felelős személy pozícióba új kollégát, aki a gyógyszer/élelmiszer-nagykereskedelmi és -raktározási tevékenység szakmai felügyeletének biztosításáért felelős.

Főbb feladatok:

• GDP/GMP szakmai irányelvek betartása és betartatása
• Gyógyszer hatóanyag regisztráció naprakészen tartása
• A gyógyszer és gyógyszer hatóanyagok esetén a szükséges dokumentumok ellenőrzése és az adott vizsgálatok elvégzése
• Gyógyszer beérkezésnél és kiszállításnál személyes jelenlét és ellenőrzése a szállítás és az átvétel/átadás folyamatának
• SAP-s felszabadítások (gyógyszerek és gyógyszer hatóanyagok, élelmiszer alapanyagok, vegyi anyagok)
• A teljes nagykereskedelmi tevékenység folyamatos ellenőrzésének biztosítása
• Minőségi hiba, panaszkezelés, kivonás, visszahívás intézése és irányítása
• Forgalmi kivonás nyomon követése
• SOP-k készítése, ellenőrzése, előírás szerinti karbantartása, felülvizsgálata
• Raktári dolgozók részére GDP és SOP oktatások tartása
• Az NNGYK által forgalomból kivont termékek visszavételezésének elvégzése, a visszaszállított visszáru, reklamált tételek kezelésének biztosítása és ehhez kapcsolódó dokumentáció elvégzése
• Beszállítói, vevői és hatósági auditokon/inspekciókon való részvétel
• Külső és belső auditok értékelésének elvégzése
• ISO és HACCP auditokra való felkészülés segítése, az auditokon való támogató jelenlét
• Hatósági levelezések
• Minőségirányítással kapcsolatos szerződések átnézése (magyar és angol), aláírása
• Raktár kvalifikálás meglétének biztosítása, hőtérkép készíttetése szükség esetén
• Számítógépes rendszerek validálásának biztosítása (SAP, hőmérséklet monitorozó rendszer)
• CAPA tevékenység
• Deviációk
• Változtatáskezelés
• Kockázatkezelések elvégzése
• Éves karbantartások megszervezésében történő részvétel, visszaellenőrzése
• Éves selejtezés lebonyolítása
• Éves leltárfolyamat rögzítésében való segítség
• Éves beszállító értékelés lebonyolítása
• Éves tervek elkészítése minden év jan. 31-ig (audit, oktatási, önellenőrzési, validálási, karbantartási tervek)
• Hőmérők kalibrált állapotának figyelése és biztosítása
• Élelmiszer alapanyagok mintavétele
• Partnerek minőségbiztosítási dokumentumainak naprakészen tartása

Elvárások:

• Vegyész vagy Gyógyszerész és Gyógyszergyártás- és nagykereskedelem minőségbiztosító szakirányú képzettség
• Min. 5 év hasonló munkakörben szerzett tapasztalat
• Vevői, hatósági auditálásban szerzett tapasztalat
• Magabiztos, kommunikáció szintű angol nyelvtudás
• MS Office (Word, Excel, PP) - felhasználói szintű ismeret
• SAP vagy más vállalatirányítási rendszer használatában szerzett tapasztalat
• Magas szintű rendszerszemlélet és kiváló problémamegoldó és szervező készség
• Üzleti szemléletmód és stratégiai gondolkodás
• Kitűnő kommunikációs és tárgyalókészség

Amit kínálunk:

• Megbízhatóság és stabilitás
• Versenyképes alapfizetés, cafeteria és 13. havi fizetés
• céges gépjármű
• XIII. kerületi, jól megközelíthető iroda
• Rugalmas munkarend és részleges távmunka lehetőség
• Összetartó, magas szakmai színvonalat képviselő csapat

Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.