Szenior GVP /GCP auditor (Pharmakovigilancia tapasztalattal)
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Pharmakovigilancia területén tevékenykedsz, és szeretnéd a megszerzett tudásod más területen kamatoztatni? Szívesen tanulnál újat, előrelépnél a karrieredben? Fontos számodra, hogy aktívan használhasd a felsőfokú angol nyelvtudásodat? Mindig is érdekelt az auditok világa, de nem szeretnéd az időd külföldi utazással tölteni? Fontos számodra a munka-magánélet egyensúly? Most itt az idő, hogy tovább lépj a karrieredben, csatlakozz az Egishez, ahol a feladatod lesz a pharmakovigilancia auditok menedzselése és heti akár 4 napot otthonról, kötetlen munkarendben dolgozhatsz!
FELADATOK:
- GVP/GCP területen belső auditok lefolytatása, követése
- GVP/GCP rendszer ellenőrzése, követése a leányvállalatoknál
- GVP/GCP QMS megfelelőségének biztosítása
- Partneri Auditok elvégzése, követése
- Éves audit tervek elkészítése
- GVP/GCP minőségügyi követelmények harmonizálása a hatályos hatósági előírásoknak megfelelően
- GVP/GCP minőségügyi rendszer működésének ellenőrzése és koordinálása
- Hatósági inspekciók előkészítése és azokon való aktív részvétel
- Deviációk kezelése
- Javító megelőző intézkedések készítése, követése
- Minőségbiztosítási oktatások szervezése és tartása
- SOP-k írása, ellenőrzése, karbantartása és belső vizsgálati minták ellenőrzése
ELVÁRÁSOK:
- Szakirányú felsőfokú végzettség: orvos, gyógyszerész, vegyészmérnök, vegyész, biológus, biomérnök
- Pharmakovigilancia területén szerzett munkatapasztalat
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás - melyre írásban, szóban is szükség lehet napi szinten
- Jó kapcsolatteremtő készség, nyitottság, támogató attitűd, amire szükséged lesz az auditok lefolytatásában
- Precizitás, szabálykövetés, hiszen a guidelineok betartásáért leszel felelős
- Mobilitásra nincs szükség, hiszen átálltunk az online auditokra
- MS Office felhasználó szintű ismerete
ELŐNY:
- Auditokban szerzett jártasság
- GVP auditokban szerzett jártasság
- Klinikai vizsgálatokban szerzett jártasság
Ezért érdemes az Egist választani:
- Magyarország egyik vezető gyógyszeripari vállalatánál dolgozhatsz
- Versenyképes kompenzációs csomag: cafeteria + 13. havi fizetés
- Részleges távmunka lehetőség, heti 1 nap a Keresztúri úti telephelyen és heti 4 nap otthoni munkavégzés
- Évente 2 extra pihenőnap téli leállásunk idején
- Széleskörű egészségügyi szolgáltatások (bőrgyógyász, nőgyógyász, fogászat, urológus)
- Számtalan sportolási szabadidős tevékenység közül válogathatsz a labdarúgástól a vitorlázásig
- Saját konditermünk van (Keresztúri úti telephely és Lehel úti iroda)
- Vállalati üdülők (Csopak, Zamárdi, Balatonfüred)
- Családbarát vállalat vagyunk, saját óvodánk és bölcsődénk is van
- Csoportos élet-és balesetbiztosításban kötünk a munkavállalókra
- Céges nyelvi és készségfejlesztő tréningeken vehetsz részt
- Támogatjuk a munkahelyi közösségépítést, különféle céges rendezvényeket szervezünk kollégáink számára
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.