Fejlesztési regulatory szakértő
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Van gyógyszeripari tapasztalatod kutatás-fejlesztési vagy analitikai vagy törzskönyvezési területén? Szívesen támogatnál fejlesztési projekteket engedélyeztetési oldalról? Nemzetközi feladatokat keresel és szívesen dolgoznál otthonról? A komplex feladatokat kedveled, motivált vagy egyedi helyzetekre egyedi megoldásokat nyújtani?
Főbb feladatok
- részvétel hatóanyag- és készítményfejlesztési, gyártmány- és gyártásfejlesztési projektekben, fejlesztési projektmenedzserekkel
- készülő új törzskönyvezési dokumentációhoz szükséges minőségbiztosítási anyagok elkészítése, klinikai, vagy bioekvivalencia vizsgálatokhoz a készítmények minőségügyi dokumentációjának biztosítása
- az új fejlesztésű termékek első törzskönyvezési dokumentációi elkészítésének koordinálása
- részvétel a hatósági kérdésekre adandó válaszok összeállításában
- USA és Brazília vonatkozásában új törzskönyvezés esetén koordinálja a specifikus hatósági követelményeknek megfelelő dokumentum elkészítést
- hatósági szabályozások, regulatory guideline-ok követése
Elvárások
- gyógyszerész / vegyészmérnök / biomérnök / vegyész végzettség
- legalább 5 év gyógyszeripari tapasztalat főként kutatási, analitikai vagy regulatory területen
- legalább középfokú angol nyelv-tudás, hiszen napi szinten nemzetközi projektekben veszel majd részt
- légy nyitott és tanulékony, élvezd a másokkal való együttműködést, találd meg mindenkivel a hangot
Ezért érdemes az Egist választani:
- A versenyképes fizetésen túl széleskörű cafeteria, 13. havi fizetés is van nálunk
- Komplex feladatok várnak rád és további karrierlehetőségek a jövőben
- Rugalmas munkarend, ahol 9:00-14:00 óra között van törzsidő
- Részleges távmunka, akár heti 4 nap otthoni munka és heti 1 nap bejárás a Keresztúri úti telephelyre
- A téli leállás alatt plusz +2 nap szabadnap a törvényben meghatározott szabadságon felül
- A vidékről bejáróknak utazási támogatást biztosítunk (busszal és vonattal 86%-os, autóval 30 Ft/km utazási költségtérítés)
- Nyaranta Balaton parti üdülőinkben töltheted a szabadságodat (Csopak, Zamárdi, Balatonfüred)
- Csoportos élet- és balesetbiztosítást kötünk munkavállalóinkra
- Számtalan sportolási és szabadidős tevékenységre van lehetőség
- Telephelyünkön különféle orvosi szakrendeléseket biztosítunk (többek közt fogorvos és bőrgyógyász is)
- 2025-től magán egészségbiztosítási juttatás minden munkavállalónk számára
Küldetésünk szerint minden tudásunkkal az embereket szolgáljuk, hogy egészségben éljenek hosszú életet.