Alternance Chargé Affaires Réglementaires
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 900 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien.
Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2023, un chiffre d’affaires de 5,3 milliards d’euros.
Pour en savoir plus sur Servier : www.servier.com
Au sein des affaires pharmaceutiques France et du département Affaires Réglementaires, vous travaillerez en collaboration avec le chef de département et les chargés Affaires Règlementaires.
Mission principale
- Participer aux activités réglementaires en lien avec l’AMM (enregistrements, renouvellements, variations, notifications, PSUR, PGR et mesures associées).
- Assurer la conformité scientifique et réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels proposés par les équipes marketing, au regard des référentiels en vigueur.
- Conseiller et accompagner les chefs de projet des équipes marketing pour l’application des référentiels en vigueur.
- Participer à la soumission des dossiers de demande de visa publicité à l’ANSM.
- Participer à la validation des documents de formation des délégués médicaux.
- Participer à la validation des articles de conditionnement.
Formation
Etudiant en pharmacie et préparez un Master 2 en Affaires réglementaires
Compétences
- Vous êtes rigoureux(se), passionné(e) par le domaine réglementaire
- Bon niveau Anglais
Pour vous accompagner dans votre recherche de stage, nous vous invitons à découvrir sur www.servier-campus.com le parcours « les clés pour réussir ma carrière ». Vous y trouverez des astuces concrètes pour votre CV, votre lettre de motivation, votre projet professionnel et réussir vos entretiens.
En tant qu’employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.