Regulatory affairs officer trainee
Procuramos um Regulatory Affairs Officer Trainee para Lisboa, Portugal, para apoiar o desenvolvimento das actividades do Departamento Farmacêutico e Assuntos Regulamentares da Filial Portuguesa, a fim de maximizar o sucesso comercial e acesso aos doentes ao portfólio do Grupo.
Sobre nós
Somos um Grupo farmacêutico global governado por uma Fundação sem fins lucrativos, com sede em Suresnes, França. Contando com uma presença geográfica sólida e uma receita de € 6,9 mil milhões em 2025, alcançada em 130 países, empregamos 20.000 pessoas em todo o mundo. Somos líderes em Cardiologia e a nossa ambição é tornarmo-nos um líder também em Oncologia. O nosso crescimento assenta numa aposta sustentada nas doenças cardiovasculares, metabólicas e venosas, bem como nas áreas de oncologia e neurociências. Na Servier, somos movidos por uma forte Cultura e por Valores partilhados e somos guiados por uma Visão comum. Juntos, partilhamos a paixão pelo empreendedorismo e estamos empenhados com o progresso terapêutico para responder às necessidades dos doentes. A Servier é certificada como Best Workplace 2026.
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Responsabilidades
- Apoiar a preparação, submissão e gestão de processos para a obtenção e manutenção de dossiers de Autorização de Introdução no Mercado de medicamentos;
- Entender e apoiar a implementação dos processo necessários para o lançamento de novos medicamentos, do ponto de vista regulamentar;
- Zelar pela Conformidade Regulamentar dos produtos, de acordo com as orientações recebidas;
- Colaborar na atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem e bases de dados;
- Adquirir compreensão e contribuir para a revisão e atualização de procedimentos (SOP);
- Acompanhar a legislação portuguesa e internacional e a sua aplicabilidade nas respectivas áreas terapêuticas;
- Apoiar, do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares, as outras áreas de atividade da empresa;
- Cumprir e apoiar os padrões de responsabilidade social corporativa, saúde, segurança e meio ambiente da empresa
Qualificações
- Mestrado em Ciências Farmacêuticas;
- ELEGÍVEL para estágio profissional do IEFP (+Talento.pt);
- Português fluente é obrigatório, assim como boa compreensão de inglês escrito e falado;
- Conhecimento de ferramentas do MS Office;
- Sólida comunicação escrita e verbal;
- Orientação para a colaboração;
- Boa organização e planeamento;
- Competências de análise e priorização;
- Dê relevância aos valores corporativos da Servier.
Por favor, submeta a sua candidatura e CV, até ao fecho do prazo.