Compliance Officer

Misión

La misión del Compliance Officer es ser un aliado de negocio, que fomenta en la organización una cultura ética, donde todos los empleados conocen y entienden los lineamientos, regulaciones, leyes, políticas y códigos que rigen a la industria farmacéutica y son aplicables a su función, con la intención de que estén capacitados para navegar las situaciones y retos que se les presenten, analizando y mitigando los retos inherentes para facilitar la toma de decisiones asertivas, siempre en apego a los principios de ética y transparencia.

El Compliance Officer será responsable de identificar, evaluar y mitigar riesgos de cumplimiento, llevando a cabo los mapas de riesgo necesarios, implementando los procedimientos y políticas aplicables y responsivas a la necesidad específica, difundiendo su contenido y validando su cumplimiento, mientras acompaña a los diferentes equipos en el correcto desarrollo de sus retos y proyectos, proporcionando asesoramiento experto.

1. Principales responsabilidades y funciones del puesto

• Gestión integral del programa de Cumplimiento (Compliance):
• Realizar evaluaciones de riesgo y proponer planes de acción específicos para mitigar las potenciales vulnerabilidades identificadas.
• Desarrollar, implementar y mantener y políticas de cumplimiento normativo, responsivas a las necesidades locales y al entorno global, incluyendo, pero no limitado, a los aspectos relacionados a la Ley General de Salud, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, Ley General de Adquisiciones, Ley General de Responsabilidades Administrativas, GDPR, LFPDPPP, Código CIETEMIS de CETIFARMA, FCPA, etc.
• Desarrollar e implementar un sistema de monitoreo, que permita validar el adecuado cumplimiento de los procesos y procedimientos implementados por la organización, principalmente en áreas estratégicas como Interacciones con HCPs y HCOs.
• Actuar como punto de contacto con los Comités de Ética y Cámaras de la Industria, y supervisar el cumplimiento de sus requerimientos.
• Participar en las reuniones con los Comités de Ética locales, anticipando e incorporando en la organización los ajustes necesarios para garantizar su continua adherencia al entorno deontológico.
• Ser un punto de contacto en la organización para conocer proyectos, iniciativas y retos y proporcionar una asesoría profesional, balanceada y asertiva en materia de cumplimiento.
• Conocer, supervisar y gestionar las investigaciones internas relacionadas con posibles infracciones de las políticas de cumplimiento o la legislación.
• Conducirse en todo momento dentro de la organización como un “rol model”, que inspira a los demás a hacer siempre lo correcto y a sentirse orgullosos de actuar con integridad. 

1. 2. • Formación y Concienciación:

• Desarrollar e implementar un sistema de entrenamiento, dinámico, asertivo y cuantificable, que permita a los colaboradores, de todos los niveles, adquirir la información legal y regulatoria necesaria para el desempeño de su función, y toma de decisiones razonadas y asertivas.
• Fomentar una cultura de ética, transparencia y cumplimiento en toda la organización, inspirando a los colaborades a actuar siempre con integridad y en apego a una cultura de principios.

1. 3. • Gestión Documental y Reporting:

• Mantener un registro actualizado de la documentación legal y de cumplimiento, incluyendo todas las evidencias y métricas, que demuestren la correcta implementación del programa de cumplimiento.
• Preparar y presentar los reportes de transparencia requeridos por los Comités de Ética locales.
• Preparar informes periódicos sobre el estado del cumplimiento y los riesgos legales para la dirección, incluyendo, pero no limitado a las observaciones y hallazgos de monitoreo.

2. Competencias y habilidades

• Conocimiento Sólido sobre el entorno legal, regulatorio, deontológico y de autorregulación: Profundo conocimiento de los aspectos relacionados a la Ley General de Salud, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, Ley General de Adquisiciones, Ley General de Responsabilidades Administrativas, GDPR, LFPDPPP, Código CIETEMIS de CETIFARMA, FCPA, etc..
• Pensamiento Analítico y Crítico: Capacidad para analizar situaciones complejas, identificar riesgos y proponer soluciones prácticas y efectivas, mostrando siempre apertura a la exploración de situaciones y a la construcción de potenciales soluciones
• Resolución de Problemas: Habilidad para abordar desafíos legales y de cumplimiento de manera proactiva.
• Comunicación Efectiva: Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita, con capacidad para explicar conceptos legales complejos a audiencias no expertas.
• Integridad y Ética: Alto sentido de la ética profesional y la discreción, con capacidad para manejar información sensible y confidencial.
• Organización y Planificación: Capacidad para gestionar múltiples proyectos, establecer prioridades y cumplir plazos.
• Proactividad y Autonomía: Iniciativa para anticipar necesidades y actuar de forma independiente.
• Trabajo en Equipo: Habilidad para colaborar con diferentes departamentos y niveles de la organización.

3. Formación y experiencia

• Preferentemente, Licenciatura o Grado en Derecho.
• Se valorará positivamente Máster o Postgrado en Derecho de la Empresa, Compliance, Asesoría Jurídica o similar.

Experiencia Profesional:

• Mínimo de 5 años de experiencia en un puesto similar en el sector farmacéutico, industria de la salud o dispositivos médicos.
• Experiencia demostrable en la implementación y gestión de programas de compliance.
• Experiencia en redacción y políticas.
• Experiencia en el diseño, implementación y medición de programas de entrenamiento corporativo.
• Experiencia en el diseño, implementación y medición de programas de monitoreo de cumplimiento.
• Conocimiento de las normativas internacionales relevantes.
• Dominio avanzado inglés (imprescindible).
• Manejo de herramientas  (Microsoft Office, etc.)