Starszy Specjalista w Dziale Kontroli Jakości

Poszukujemy osoby, która wesprze nasz zespół Kontroli Jakości w prowadzeniu postępowań wyjaśniających, doskonaleniu procesów jakościowych oraz zapewnieniu zgodności działań laboratoryjnych z wymaganiami GMP. Jeżeli posiadasz doświadczenie w środowisku farmaceutycznym, lubisz analizować dane, wyciągać wnioski i skutecznie rozwiązywać problemy, zapraszamy do aplikowania.

Twój zakres obowiązków

• Prowadzenie postępowań wyjaśniających dotyczących OOS, OOT, OOE oraz incydentów laboratoryjnych.
• Identyfikowanie przyczyn źródłowych oraz opracowywanie i monitorowanie działań CAPA.
• Analiza danych oraz dokumentacji analitycznej i wspieranie rozwiązywania problemów laboratoryjnych.
• Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją GMP, procedurami oraz instrukcjami.
• Tworzenie i aktualizacja pakietów analitycznych oraz specyfikacji.
• Udział w optymalizacji, standaryzacji i ciągłym doskonaleniu procesów oraz dokumentacji QC.
• Współpraca z laboratoriami, działem Zapewnienia Jakości oraz innymi obszarami organizacji w zakresie zapewnienia zgodności procesów.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne.
• Co najmniej 3-5 lat doświadczenia w obszarze Kontroli Jakości lub Zapewnienia Jakości w branży farmaceutycznej.
• Doświadczenie w pracy laboratoryjnej, mile widziane w laboratorium QC.
• Praktyczna znajomość wymagań GMP, zasad Data Integrity oraz prowadzenia postępowań OOS/OOT/OOE.
• Umiejętność prowadzenia analiz przyczyn źródłowych (RCA) oraz definiowania skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).
• Umiejętność analitycznego myślenia, skutecznego rozwiązywania problemów oraz wyciągania wniosków na podstawie danych.
• Samodzielność, dociekliwość i odpowiedzialność w realizacji powierzonych zadań.
• Dobra organizacja pracy oraz umiejętność tworzenia i zarządzania dokumentacją GMP.
• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną i udział w projektach międzynarodowych.
• Umiejętność efektywnej współpracy w środowisku międzydziałowym.
• Poszukujemy osoby, która łączy praktyczne doświadczenie laboratoryjne z umiejętnością prowadzenia postępowań wyjaśniających, analizowania danych oraz przygotowywania wysokiej jakości dokumentacji GMP. Cenimy inicjatywę, zaangażowanie w doskonalenie procesów oraz nastawienie na znajdowanie trwałych rozwiązań problemów.