Kierownik/ -czka ds. Zapewnienia Jakości

.

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie podlegała bezpośrednio Dyrektorowi ds. Jakości i będzie odpowiedzialna za:

1. Nadzorowanie, planowanie i organizowanie pracy podległego zespołu,
2. Zapewnienie zgodności Systemu Zarządzania Jakością z normami wewnętrznymi i zewnętrznymi,
3. Wdrażanie nowych wymagań prawnych i dobrych praktyk,
4. Zapewnienie przygotowania, organizacji i prowadzenia inspekcji, audytów korporacyjnych i audytów klientów
5. Konstruowanie i nadzór nad wdrażaniem procedur Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z obowiązującymi wymaganiami
6. Procesy m.in. analiza ryzyka, kontroli zmian, działań korygujących i zapobiegawczych CAPA, program zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym, reklamacje, szkolenia, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, przegląd jakości produktów i przegląd zarządzania, kwalifikacja dostawców, system dokumentacji, integralność danych i systemów informatycznych, umowy jakościowe, zgodność z dokumentacją rejestracyjną
7. Podejmowanie niezależnych decyzji w sprawie certyfikacji serii oraz dopuszczenia lub odrzucenia serii produktów leczniczych,
8. Podejmowanie decyzji o zawieszeniu/wycofaniu serii produktu leczniczego z obrotu oraz koordynowanie i ewidencjonowanie wycofania serii produktu leczniczego z obrotu

 
Poszukujemy kandydatów/ -tek posiadających:

1. Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne,
2. Co najmniej 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku,
3. Dobra znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań GMP,
4. Umiejętność identyfikacji czynników ryzyka i opracowywania analizy ryzyka,
5. Umiejętność posługiwania się pakietem MS Office
6. Mile widziana znajomość narzędzi statystycznych systemów ERP i systemów zarządzania jakością
7. Bardzo dobrą znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
8. Uprawnienia osoby wykwalifikowanej, które będą znaczącym atutem

 
Kandydata/ -tkę powinny charakteryzować:

1. Wysoko rozwiniętymi umiejętnościami komunikacyjnymi oraz umiejętnością pracy w zespole i motywowania go
2. Bardzo dobra organizacja pracy
3. Umiejętność zarządzania zespołem, delegowania zadań, rekrutacji i rozwoju pracowników
4. Znajomość branży i trendów rynkowych w celu dostosowania strategii jakościowych do zmieniających się wymagań rynku
5. Umiejętnością analizowania danych i procesów, umiejętnością przeprowadzania ocen ryzyka i wdrażania działań prewencyjnych, zarządzania zmianą, doskonalenia i upraszczania procesów. Odporność na stres i umiejętność wprowadzania zmian z nastawieniem na realizację celów,
6. Umiejętność analitycznego i krytycznego myślenia oraz szybkiego podejmowania decyzji i zachowania  skuteczności w działaniu pod presją czasu,
7. Umiejętność szybkiego i skutecznego rozwiązywania problemów,
8. Autonomia i innowacyjność w działaniu oraz otwartość na nowe wyzwania,
9. Zaangażowanie i motywacja
10. Rzetelność i konsekwencję w wykonywaniu powierzonych zadań.

 
Oferujemy:

1. Pracę w stabilnej i dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej firmie
2. Kulturę pracy opartą na wartościach renomowanej, międzynarodowej firmy,
3. Atrakcyjne wynagrodzenie z pakietem socjalnym,
4. Ciekawą wyzwania i możliwość wszechstronnego rozwoju zawodowego.

Niezależnie od obszaru specjalizacji, Twoja praca w Grupie Servier przyczyni się do postępu terapeutycznego z korzyścią dla pacjentów. Dołączysz do wysoko wykwalifikowanego zespołu i w pełni rozwiniesz swój potencjał w profesjonalnym środowisku. Indywidualnie dostosowany proces onboardingu, możliwości mobilności wewnętrznej w ramach Grupy Servier, wysokiej jakości szkolenia, odpowiedzialne zarządzanie, kultura pracy zespołowej... Wszystko to i o wiele więcej w miejscu pracy, w którym Twoje samopoczucie jest dla nas ważne.

W Servier współtworzymy postęp w medycynie w odpowiedzi na potrzeby pacjentów a różnorodność naszych pracowników uznajemy za źródło bogactwa sprzyjające realizacji naszego Powołania.