Inżynier/ -ka ds. Standardów Technicznych

W związku z planowanymi inwestycjami w Polsce i  koniecznością zgromadzenia wszystkich najlepszych praktyk istniejących w naszej międzynarodowej sieci zakładów, poszukujemy Inżyniera/ -ki ds. Standardów Technicznych, którego głównym zadaniem będzie:

1. Ustanowienie technicznych i inżynieryjnych wymagań dla materiałów, projektów i praktyk inżynieryjnych dla Zakładu Produkcji Farmaceutycznej Form Suchych
• Opracowywanie i wdrażanie standardów technicznych dla instalacji, obiektów i innych systemów farmaceutycznych, uwzględniając specyficzne wymagania przemysłu farmaceutycznego.
• Analiza i ocena zgodności materiałów z wymaganiami GMP oraz innymi regulacjami farmaceutycznymi.
• Uwzględnianie wymagań kwalifikacji i walidacji.
2. Przegląd dostępnych standardów w Zakładach Servier w celu zapewnienia spójności i zgodności z istniejącymi praktykami
• Współpraca z lokalnymi zespołami ds. jakości, produkcji, utrzymania ruchu oraz jednostką korporacyjną odpowiedzialną za wdrażanie standardów.
• Koordynacja działań z innymi zakładami w grupie Servier w celu wymiany wiedzy i doświadczeń dotyczących standardów technicznych.
• Analiza i harmonizacja standardów technicznych stosowanych w różnych zakładach grupy Servier w celu stworzenia standardu do wykorzystania w naszym polskim projekcie zgodnie z najlepszymi praktykami.
• Koordynacja działań z zespołami projektowymi w celu integracji standardów technicznych w projektach inwestycyjnych.
3. Współpraca z firmą projektową w kontekście nowego projektu budynku produkcyjnego
• Udział w pracach projektowych nowego budynku produkcyjnego, zapewniając zgodność z opracowanymi standardami technicznymi.
• Współpraca z firmą projektową w celu integracji standardów technicznych w procesie projektowania i budowy nowego obiektu produkcyjnego.
• Monitorowanie postępu projektu i dostosowywanie standardów technicznych w odpowiedzi na zmieniające się wymagania projektowe, ulepszone technologie lub opinie dostawców.
4. Przygotowywanie kart specyfikacji i standardowych rysunków definiujących części i materiały akceptowalne dla specyficznych zastosowań
• Tworzenie szczegółowych specyfikacji technicznych i rysunków dla instalacji farmaceutycznych, uwzględniając wymagania dotyczące czystych mediów, systemów HVAC, systemów CIP (Cleaning In Place), urządzeń, infrastruktury itp.
• Wykorzystanie wiedzy z głównej dyscypliny inżynieryjnej i pokrewnych dziedzin.
5. Komunikacja z użytkownikami w celu potwierdzenia znajomości standardów i współpracy między różnymi zespołami projektowymi
• Szkolenie personelu operacyjnego i technicznego w zakresie obowiązujących standardów technicznych.
• Organizowanie warsztatów i sesji informacyjnych dla różnych zespołów projektowych.

Kluczowe Wymagania i Kompetencje:

• • Wyższe wykształcenie techniczne, najlepiej w dziedzinie farmacji, chemii, inżynierii mechanicznej, elektrycznej lub pokrewnych.
  •  Minimum 5 lat doświadczenia na stanowisku inżyniera ds. standardów technicznych, inżyniera procesowego, inżyniera projektowego lub podobnej roli w przemyśle farmaceutycznym.
  •  Doświadczenie w projektowaniu i instalacji systemów farmaceutycznych, w tym czystych mediów, systemów HVAC i systemów CIP.
  •  Znajomość regulacji GMP oraz innych regulacji farmaceutycznych.
  •  Znajomość standardów technicznych i norm stosowanych w przemyśle farmaceutycznym.
  •  Umiejętność tworzenia specyfikacji technicznych i rysunków technicznych.
  •  Biegłość w narzędziach CAD  i systemach zarządzania dokumentami (DMS).
  •  Doskonałe umiejętności komunikacyjne i współpraca z różnymi zespołami projektowymi.
  •  Umiejętność prowadzenia szkoleń i warsztatów.