Ekspert ds. Digitalizacji (w obszarze produkcji)

Ekspert ds. Digitalizacji (w obszarze produkcji)

Twoim zadaniem będzie prowadzenie projektów digitalizacji procesów produkcyjnych oraz zapewnienie zgodności urządzeń produkcyjnych w zakresie integralności danych.

Dodatkowo do Twoich obowiązków będzie należało:

• Zarządzanie ryzykiem związanym z prowadzonymi projektami
• Zapewnienie zgodności założeń nowych projektów z istniejącymi procesami biznesowymi, w tym: identyfikacja luk w zakresie spełnienia wymagań Integralności Danych w urządzeniach produkcyjnych oraz śledzenie wymagań prawnych, planowanie działań naprawczych, wdrażanie oraz utrzymanie programy Data Integrity, koordynowanie działań z obszaru Data Integrity, tworzenie dokumentacji związanej z Data Integrity
• Identyfikacja potrzebnych zasobów  podczas realizacji projektów
• Zarządzanie podległym zespołem projektowym
• Koordynacja prac pomiędzy ANPHARM a firmami wykonującymi usługi
• Zapewnienie skutecznej komunikacji w ramach projektu i organizacji
• Raportowanie statusu realizacji projektu na potrzeby wewnętrzne
• Prowadzenie i nadzór nad dokumentacją projektową poprzez tworzenie, weryfikowanie oraz akceptacje dokumentów dotyczących projektów
• Udział w pracach walidacyjnych nowych systemów digitalizacji
• Zapewnienie zgodności urządzeń produkcyjnych z wymaganiami integralności danych
• Wsparcie pracowników w rozwoju i rozwiązywaniu problemów związanych z systemami informatycznymi tj. SAP, MES, SZARŻA
• Identyfikacja potrzeb szkoleniowych, organizacja i przeprowadzanie szkoleń związanych z prowadzonymi projektami

• Zapewnienie przepływu i aktualizacji informacji w obrębie Działu Produkcji oraz między Działem Produkcji i innymi Działami w zakresie prowadzonych projektów

• Zapewnienie zgodności wykonywanych czynności kwalifikacyjnych/walidacyjnych zgodnie z wewnętrznymi procedurami oraz z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania
• Opracowywanie i nadzór nad realizacją Wniosków kontroli zmian w zakresie wdrażania prowadzonych projektów
• Nadzór nad aktualizacją i opracowywanie wewnętrznej dokumentacji GMP z zakresu prowadzonych projektów
• Udział w inspekcjach urzędowych.
• Przygotowywanie analiz ryzyka dotyczących wdrażanych projektów i ich wpływu na istniejące procesy

Nasze wymagania:

• Minimum 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku
• Praktyczna znajomość oraz doświadczenie we wdrażaniu systemów SAP oraz MES będą znaczącym atutem
• Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz Prawa Farmaceutycznego
• Znajomość procesów produkcyjnych oraz narzędzi ciągłego doskonalenia
• Znajomość aktualnych przepisów dotyczących BHP i p.poż 
• Dobra znajomość pakietu MS Office
• Znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym