Analityk Specjalista w Dziale Kontroli Jakości
.
Twój zakres obowiązków:
- wykonywanie analiz fizyko-chemicznych wg pisemnych zatwierdzonych metod i instrukcji analitycznych,
- prowadzenie analiz związanych z transferami i walidacją procesów technologicznych,
- udział w transferach metod analitycznych, w tym tworzenie, przegląd i ocenę dokumentacji,
- dokumentowanie i zatwierdzanie wykonywanych czynności analitycznych zgodnie z GLP,
- opracowywanie, aktualizację i akceptację dokumentacji systemowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- bieżące wsparcie w poszukiwaniu rozwiązań problemów analitycznych, dzielenie się wiedzą analityczną,
- analizę statystyczną danych.
Nasze wymagania
- wykształcenie wyższe : farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne,
- minimum 4 letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w Dziale Kontroli Jakości lub jednostce badawczo-rozwojowej,
- znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań GMP,
- praktyczną znajomość technik analitycznych i obsługi aparatów HPLC,
- praktyczną znajomość zasad walidacji metod analitycznych stosowanych do oceny jakości materiałów wyjściowych, produktów leczniczych,
- znajomość bieżących wytycznych i wymagań w zakresie walidacji metod analitycznych,
- umiejętność identyfikacji czynników ryzyka i opracowywania analizy ryzyka,
- umiejętność korzystania z MS Office, narzędzi statystycznych, znajomość systemów ERP,
- znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym (poziom B2).
Niezależnie od obszaru specjalizacji, Twoja praca w Grupie Servier przyczyni się do postępu terapeutycznego z korzyścią dla pacjentów. Dołączysz do wysoko wykwalifikowanego zespołu i w pełni rozwiniesz swój potencjał w profesjonalnym środowisku. Indywidualnie dostosowany proces onboardingu, możliwości mobilności wewnętrznej w ramach Grupy Servier, wysokiej jakości szkolenia, odpowiedzialne zarządzanie, kultura pracy zespołowej... Wszystko to i o wiele więcej w miejscu pracy, w którym Twoje samopoczucie jest dla nas ważne.
W Servier współtworzymy postęp w medycynie w odpowiedzi na potrzeby pacjentów a różnorodność naszych pracowników uznajemy za źródło bogactwa sprzyjające realizacji naszego Powołania.