Serialisation & Traceability, Centre of Expertise manager

Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
www.servier.com

Au sein de la Direction Supply Chain, sous la responsabilité du Technical centres of Expertise Director, le rSerialisation & Traceability, Centre of Expertise manager  joue un rôle capital dans le respect des exigences réglementaires mondiales et des normes de l'industrie, liées à la sérialisation et à la traçabilité dans le secteur pharmaceutique.

Ce rôle consiste à superviser la mise en œuvre et la gestion des systèmes, des processus et des stratégies de sérialisation et de traçabilité dans l'ensemble des opérations mondiales afin de protéger la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique contre les produits contrefaits et d'assurer l'intégrité des produits.

Ce rôle est crucial pour garantir l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, protéger la sécurité des patients et maintenir la conformité réglementaire face à l'évolution des exigences mondiales en matière de sérialisation

Principales responsabilités :

1. Planification stratégique : Développer et mettre en œuvre des plans stratégiques pour les initiatives mondiales de sérialisation et de traçabilité en alignement avec les objectifs organisationnels et les exigences réglementaires.
2. Conformité réglementaire : Rester informé des réglementations, directives et normes mondiales relatives à la sérialisation pharmaceutique et à la traçabilité (par exemple, FDA, DSCSA, UE FMD) et garantir la conformité à l'échelle de l'entreprise.
3. Mise en œuvre et intégration du système : Diriger la sélection, la mise en œuvre, l'intégration et la maintenance des systèmes de sérialisation et de traçabilité (par exemple, logiciels de suivi et de traçabilité, systèmes de codes-barres) dans les installations de fabrication, d'emballage et de distribution.
4. Collaboration interfonctionnelle : Collaborer avec des équipes interfonctionnelles, notamment informatiques, assurance qualité, affaires réglementaires, chaîne d'approvisionnement et fabrication, pour garantir l'intégration transparente des solutions de sérialisation et de traçabilité.
5. Gestion des fournisseurs : Gérer les relations avec les fournisseurs de solutions de sérialisation, les fournisseurs de technologie et les fabricants contractuels pour garantir la mise en œuvre, le soutien et la maintenance efficaces des systèmes de sérialisation.
6. Optimisation des processus : Évaluer et optimiser continuellement les processus de sérialisation et de traçabilité pour améliorer l'efficacité, la précision et l’évolutivité tout en minimisant les perturbations des opérations.
7. Formation et éducation : Développer et dispenser des programmes de formation pour sensibiliser les employés aux exigences, procédures et meilleures pratiques en matière de sérialisation et de traçabilité.
8. Gestion des risques : Identifier et atténuer les risques liés à la sérialisation et à la traçabilité, y compris les perturbations potentielles de la chaîne d'approvisionnement, les problèmes d'intégrité des données et la non-conformité réglementaire.
9. Assurance qualité : Mettre en œuvre des mesures de contrôle qualité pour garantir l'exactitude, l'exhaustivité et l'intégrité des données sérialisées tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Profil recherché:

Pharmacien, ingénieur, Master Supply Chain ou dans un domaine similaire

• Une expérience étendue (5 ans ou plus) dans l’industrie pharmaceutique, la Supply Chain ou les affaires réglementaires avec un accent sur la sérialisation et la traçabilité.
• Une connaissance approfondie des réglementations et directives mondiales en matière de sérialisation pharmaceutique (par exemple, FDA DSCSA, UE FMD) et des technologies de suivi et de traçabilité.
• Une expérience avérée dans la direction d'équipes inter-fonctionnelles et la gestion de projets complexes dans un environnement pharmaceutique ou de santé. De solides compétences analytiques avec la capacité d'analyser les données, d'identifier les tendances et de prendre des décisions basées sur les données. D'excellentes compétences en communication, présentation et relationnel, avec la capacité d'engager efficacement et d'influencer les parties prenantes à tous les niveaux de l'organisation.
• Une expérience de travail avec des fournisseurs de logiciels de sérialisation et des fournisseurs de solutions de suivi et de traçabilité est très souhaitable.
• Une certification en gestion de projet (par exemple, PMP) 

• +5 ans Management d’équipes transverses

• Solides compétences relationnelles et capacité à comprendre et à travailler dans les valeurs et la culture de notre entreprise.
• Coaching et développement des membres de l'équipe.
• Excellentes compétences en communication

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.