Pharmacien Assurance Qualité Supply Chain Global - Pharmacien Délégué - H/F

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
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Au sein de la Direction Supply chain du Groupe Servier et sous la responsabilité du DIrecteur  Assurance Qualité Supply chain  vous aurez pour missions:

1. Au titre Pharmacien Assurance Qualité Supply Chain Global :

• Participe à la mise en œuvre du système qualité dans le respect des textes réglementaires et législatifs (BPD, CSP) et de la politique Qualité du Groupe Servier s’appliquant au site de distribution (Boigny-sur-Bionne) et au siège, en coordination avec le Directeur Assurance Qualité Supply Chain Global,
• Contribue à structurer la démarche qualité de la Supply Chain en accompagnant les différents services dans le déploiement d’outils/actions d’Assurance Qualité au sein de leur structure,
• Assure la maîtrise des activités externalisées du site de distribution (contrats qualité des fournisseurs et sous-traitants, suivi des indicateurs qualité, etc.),
• Conduit les audits internes et externes du site de distribution et du siège et suivi des plans d’actions correspondants,
• Participe à la mise en place de nouveaux processus qualité relatifs à la distribution (nouveaux flux, implémentation de la législation locale…),
• Contribue aux sujets qualité lors de nouveaux projets (nouvelle plateforme de distribution, nouveaux produits, nouvel ERP, …),
• Garantit la conformité des processus liés à la distribution des médicaments conformément aux référentiels internes et externes sur l’ensemble du périmètre du groupe (filiales, plateformes, sites de production, transporteurs),
• Assure le suivi des dépositaires en France et des plateformes régionales en charge de la distribution des produits pharmaceutiques Les Laboratoires Servier,
• Garantit la conformité des opérations pharmaceutiques liées à gestion des activités de distribution (statut des lots, gestion des stocks),
• Assure le suivi des lots et la traçabilité des lots des produits pharmaceutiques, tout au long des opérations relevant du site de distribution.
• Gère le traitement des réclamations logistiques des produits pharmaceutiques commercialisés par le Groupe Servier dans le respect de la procédure des réclamations Groupe,
• Assure la gestion du système documentaire et des formations qualité du site de distribution
• Assure la veille réglementaire concernant les exigences pour le stockage et la distribution des produits pharmaceutiques,

2. Au titre de Pharmacien Délégué du site de distribution, en adéquation avec les articles L5124-2 et L5124-4 du Code de la Santé Publique, est garant de la bonne application du Code de la Santé Publique ayant trait aux activités du site de distribution telles que décrites dans l’Autorisation d’Ouverture d’établissement en vigueur :

• Assure les responsabilités pharmaceutiques au titre du Code de la Santé Publique) dans le respect des procédures de présence pharmaceutique,
• Assure la permanence téléphonique dans le respect de la procédure,
• Est l’interlocuteur privilégié en cas d’inspections du site par les Autorités de tutelle, ainsi qu’en cas d’audits diligentés par le groupe ou autre,
• Agit en coordination avec le Responsable Plateforme.

Profil recherché : 

Docteur en Pharmacie avec un 3ème cycle Qualité

Inscriptible au Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens section C en tant que Pharmarcien Délégué avec une expérience dans la distribution pharmaceutique ou sur un site exploitant.

*Très bonne connaissance des GDP, BPDG et de la distribution des médicaments
*Bonne connaissance des GMP, BPF

*Aptitude à la rédaction documentaire
*Communication et pédagogie
*Anglais (Oral et écrit de bon niveau pour usage quotidien)

*Leadership
*Rigueur et agilité
*Adaptabilité et autonomie
*Force de proposition
*Esprit d’analyse et de synthèse

Des déplacements hebdomadaires sont à prévoir

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.