Date de parution:  9 mai 2024
Ville:  SACLAY
Pays/Région:  FR
Type de contrat:  CDI
N° offre:  4447

R&D Compliance manager

Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
www.servier.com

 

Fonction stratégique, le rôle du R&D Compliance Manager est de s’assurer que les opérations et projets R&D sont menés en toute intégrité, dans le respect de la culture Ethique et Conformité du Groupe et de toutes les réglementations applicables.

Le/la R&D Compliance Manager accompagne les équipes de la R&D en apportant son expertise et son leadership sur les questions de conformité.

Il/Elle veille à ce qu’elles soient formées aux standards d'éthique et de conformité (lois et bonnes pratiques), et sensibilisées aux risques liés aux intéractions avec les différentes parties prenantes.

 

Responsabilités clés :

 

Participer au déploiement du programme d'éthique et de conformité du Groupe

• Mettre en œuvre le programme d’éthique et de conformité, ainsi que sa roadmap, au sein de la R&D ;
• S’assurer de la bonne application des politiques d'éthique et de conformité, anticiper et identifier les situations potentiellement à risque, proposer des plans d'action / actions correctives et participer à leur implémentation, partager les bonnes pratiques ;
• Collaborer avec l’équipe Global Compliance ainsi que les autres départements du Groupe pour la mise à jour des directives, process, documents et outils selon la législation en vigueur et les besoins des métiers, et accompagner leur adhésion par la R&D ;
• Participer et prendre des initiatives dans le cadre de projets transverses avec l’équipe Global Compliance ;
• Accompagner le monitoring opéré par l’équipe Global Compliance et mettre en œuvre le plan de remédiation propre à la R&D : formation des interlocuteurs concernés, collecte et vérification des opérations identifiées et des éléments fournis, élaboration et suivi des actions préventives et correctives, information des directeurs R&D, élaboration d'indicateurs de performance.
 
Soutenir les équipes opérationnelles et administratives de la R&D dans l'exercice de leurs fonctions
• Apporter des conseils pertinents et agir en tant que partenaire proactif pour aider les équipes à interagir avec les différentes parties prenantes (organisations de santé, professionnels de la santé, experts scientifiques, etc.) dans le respect des politiques Servier ;
• Comprendre les besoins spécifiques des structures afin d’apporter des réponses et solutions adaptées, et prioriser les actions ;
• Orienter les équipes vers les bons interlocuteurs Compliance en cas de projet transfrontalier ;
• Accompagner les équipes dans l’utilisation du nouvel outil Compliance d’approbation des intéractions avec les parties prenantes.
 
Contribuer à la diffusion de l'expertise en matière de conformité
• En collaboration avec l’équipe Global Compliance, élaborer et mettre en œuvre le programme de formation des équipes aux standards d'éthique et de conformité, et aux processus applicables à l’occasion des interactions avec les différentes parties prenantes
• Assurer le suivi dudit programme de formation avec les Chiefs of Staff des différentes structures.
 
Prendre part au développement de la culture compliance à tous les niveaux de la R&D
• Inciter les dirigeants des structures à donner le ton en matière d'intégrité ;
• Tirer parti de la communication en cascade dans l'organisation afin de maintenir un niveau élevé de sensibilisation à la conduite éthique des affaires, depuis le siège jusqu'aux filiales ;
• Animer des actions de communication et de sensibilisation sur les sujets conformité et éthique à destination des interlocuteurs clefs.
 

Profil recherché : 

 

• Formation Master 2 minimum (juridique, audit, risques, réglementaire)
• Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la Compliance, dont 2 dans l'industrie pharmaceutique ou autre secteur réglementé
• Très bonne maîtrise de l'anglais et du français, à l’écrit et à l’oral
• Une connaissance de l'environnement R&D serait un plus
 

Compétences clés :

• Rigoureux(se),
• Excellentes compétences en communication orale et écrite
• Orienté(e) métier et solution, pragmatique
• Pédagogue, capacité à créer un environnement d'apprentissage
• Ouvert(e) d’esprit, dans l’échange et le partage
• Recherche et encourage les suggestions et innovations, dans une démarche d’amélioration continue

 

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

 

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.