Monitor de Estudos Clínicos - Pleno

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Transforme seu futuro com uma carreira em uma das maiores multinacionais do setor farmacêutico!

Na nossa empresa, acreditamos que o sucesso começa com cuidar das pessoas e do mundo ao nosso redor. Valorizamos o compromisso, pois sabemos que para alcançar grandes resultados, é essencial comprometer-se para ter sucesso. Aqui, crescer é uma jornada que fazemos compartilhando conhecimentos, experiências e conquistas, sempre com a coragem de ousar para inovar.

Se você se identifica com nossos valores e quer fazer parte de uma equipe que faz a diferença, junte-se a nós!

Missão:

Garantir a execução dos estudos clínicos nos centros de pesquisa alocados de acordo com o protocolo técnico, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs da empresa. Onde aplicável e com nível de senioridade/experiência suficiente, atuar em tarefas locais/regionais relacionadas à gestão do estudo, sob delegação e supervisão do gerente de projetos.

Principais responsabilidades:

• Verificar se o centro de pesquisa está organizado adequadamente para realizar o estudo clínico; pode estar envolvido no processo de viabilidade (feasibility) dos centros de pesquisas para realizar o estudo clínico;
• Verificar e garantir que os centros de pesquisa cumpram o protocolo técnico do estudo e outros documentos relacionados com o estudo, Boas Práticas Clínicas, regulamentos locais e POPs aplicáveis;
• Realizar visitas de iniciação no centro de pesquisa, visitas de monitoramento clínico, visitas de encerramento do centro de pesquisa, conforme especificado no guia de monitoria específico do estudo;
• Assegurar que os dados coletados nos centros de pesquisas correspondam aos requisitos especificados (conforme o guia de monitoramento e/ou plano de monitoria do estudo), garantir a qualidade, autenticidade e rastreabilidade dos dados;
• Garantir a gestão das Unidades Terapêuticas (UT) durante o estudo; verificar regularmente o armazenamento, a dispensação e o recolhimento das UTs.
• Obter e transmitir ao patrocinador todos os documentos necessários do centro de pesquisa do estudo clínico para o arquivo do estudo do patrocinador e/ou conforme solicitado pelo patrocinador;
• Auxiliar os centros de pesquisas do estudo clínico com a logística do estudo, facilitar a resolução de problemas de logística, quando necessário;
• Pode ajudar o gerente de projeto na coordenação de tarefas locais/regionais relacionadas ao estudo;
• Relatar informações de segurança sobre os produtos da empresa de acordo com os requisitos regulatórios e procedimentos operacionais padronizados.

Requisitos:

Inglês Fluente
Experiência na função e na oncologia
Boas Práticas em Pesquisa Clínica;
Conhecimentos médicos, farmacêuticos e científicos;
Legislação em Pesquisa Clínica;
Conhecimento de sistemas de informática.

Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit... All this and more in a workplace focused on your well-being.

At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.