Formulation Analytical Development Scientist (H/F)
Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».
Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.
Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.
Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
www.servier.com
Au sein de la Direction CMC et du département Analytique de Technologie Servier, nous recherchons un/une Formulation Analytical Development Scientist (H/F).
Vos missions :
- Dans le cadre des activités analytiques de développement de nouvelle entités chimiques, oligonucléotides et des activités de life cycle, vous pilotez les études des projets confiés dans le respect des délais, des coûts, du niveau qualité requis et des règles d’hygiène et de sécurité
- Vous développez la méthode analytique du test de dissolution pour les produits finis
- Vous développez les méthodes analytiques pour les excipients et les articles de conditionnement non-pharmacopées.
- Vous accompagnez le développement de la formulation galénique (analyses de lots, robustesse du procédé, études de stabilité exploratoires sur les produits finis…)
- Vous portez une expertise métier pour superviser les études et analyses et accompagner les équipes
- Avec l'analyste, vous rédigez ou approuvez les techniques d’analyse, les spécifications, les rapports et les protocoles d'étude.
- Vous suivez la réalisation des analyses et apportez un support technique aux analystes en cas de besoin.
- Vous garantissez (rédaction et/ou gestion) certains livrables dossiers de la partie analytique du module qualité des dossiers IMPD et enregistrement en collaboration avec les acteurs métiers,
- Vous assurez une veille technologique et réglementaire continue concernant les composants, les technologies et les équipements utilisés pour les études analytiques
- Vous participez au suivi des projets et à la construction du plan de développement des projets en collaboration avec le Drug Product leader et l’Analytical Leader
- Vous identifiez les ressources nécessaires avec le manager FAST,
- Vous assurez un reporting opérationnel vers le manager FAST.
- Vous êtes l’interlocuteur privilégié dans les groupes projets Développement pharmaceutique pour la partie FAST
- Vous communiquer et présenter l’avancée des travaux auprès des équipes projet impliquées.
- Vous êtes garant de la qualité des données en accord avec la politique qualité des sites de la CMC
- Vous êtes l’un des interlocuteurs des affaires réglementaires pour répondre aux questions des autorités
- Vous participez à des projets de développement d’outils informatiques, à la rédaction de procédures, de modes opératoires, et à des projets d’amélioration continue,
- Vous participez aux audits internes, externes,
- Vous participez à l’évolution et au maintien de la politique qualité de la direction développement pharmaceutique,
- Vous proposez des actions d’amélioration, de simplification, pour accroitre la performance
- Vous êtes acteur de l’innovation
Votre profil :
- Ingénieur ou Master 2 dans le domaine analytique et/ou formulation
- Maitriser : l'anglais, la chimie analytique, la dissolution, la chromatographie, le réglementaire, la qualité
- Avoir l'esprit d'équipe, l'esprit de synthèse
- Etre dynamique, engagé, communicant, organisé et force de proposition
Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.