Assistant aux études cliniques / Clinical Trial Assistant

Servier Canada, dont le siège social est situé à Laval, au Québec, est une filiale du Groupe de Recherche Servier, une société pharmaceutique internationale privée régie par une fondation et dont le siège social est en France. 

Servier Canada, with its main office located in Laval, Quebec is a subsidiary of the Servier Research Group, a private international pharmaceutical company governed by a foundation, with its headquarters in France. 

Servier Canada recherche un(e) assistant(e) aux études cliniques. Dans ce rôle, vous serez appelé à assister l'équipe de recherche dans la planification, l'exécution et la gestion des études cliniques, tout en maintenant l'intégrité, la rigueur et la conformité des activités liées à ces études. Par ailleurs, vous aurez la responsabilité de contribuer à l'avancement de la recherche clinique et au développement de nouvelles thérapies, dans le but ultime d'améliorer la qualité de vie des patients.

Vous serez responsable de:

Conformité réglementaire:

• Apporter le support nécessaire à la gestion d’études cliniques tout en respectant les exigences réglementaires, les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et les lignes directrices de la Conférence international sur l'harmonisation (ICH).
• Participer à la préparation et la soumission des documents d’études au Comité d'éthique institutionnelle (IRB).
• Collaborer avec le personnel des centres de recherche afin d’assurer que les documents d’études sont à jour et conformes.

Gestion documentaire:

• Assurer la gestion des documents d’études, leur validité et leur conformité aux lignes directrices et Procédures opérationnelles.
• Développer et tenir à jour les registres et les systèmes de suivi reliés aux études.
• Assister à la préparation, la révision et la finalisation des documents liés aux études cliniques.

Communication:

• Agir comme intermédiaire avec les centres de recherche, les fournisseurs et les autres départements afin de maintenir une communication claire et efficace.
• Faciliter la circulation de l'information et résoudre rapidement tout problème ou question.
• Participer aux réunions de l'équipe d'étude, distribuer les agendas, minutes et toutes autres informations pertinentes.

Coordination:

• Soutenir l'équipe de gestion et monitoring des études cliniques dans la planification, la coordination et l'exécution des activités de l'étude (visites de centres, réunions).
• Maintenir divers outils et systèmes de suivi nécessaires à l'équipe des opérations cliniques.
• Gérer la préparation et la distribution du matériel d'étude et de l’approvisionnement des médicaments.

Amélioration continue:

• Participer à des activités de formation et de développement pour approfondir les connaissances et les compétences.
• Contribuer aux initiatives d'amélioration des procédures afin d'améliorer l'efficacité et la qualité des opérations des études cliniques.

Qualifications:

• Diplôme d’étude collégiales en sciences de la nature, sciences de la santé ou domaine connexe.
  Une formation complémentaire en recherche clinique est un atout.
• Minimum 3 ans d’expérience dans le domaine des études cliniques, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance pratique des GCPs (Good Clinical Practices) et des exigences réglementaires locales et internationales.
• Maîtrise démontrée des logiciels requis (Word, Excel, PowerPoint) et d'autres systèmes cliniques (CTMS, eTMF) et compétences informatiques.
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit.
• Excellentes capacités organisationnelles et de gestion du temps.
• Rigueur de travail et souci du détail.
• Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec divers départements.
• Capacité à prioriser, organiser, planifier et exécuter avec succès plusieurs tâches et priorités simultanément.
• Excellente communication et aptitude à résoudre les problèmes de manière proactive.

Servier Canada is looking for a Clinical trial Assistant. In this role, you will assist the research team in planning, executing, and managing clinical studies, while maintaining the integrity, rigor, and compliance of study-related activities. In addition, you will be responsible for contributing to the advancement of clinical research and the development of new therapies, with the goal of improving patients' quality of life.

You will be responsible for:

Regulatory compliance:

• Provide the necessary support for clinical trial management while complying with regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP), and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
• Participate in the preparation and submission of trial documents to the Institutional Review Board (IRB).
• Collaborate with research center staff to ensure that study documents are up to date and compliant.

Document management:

• Ensure the management of study documents, their validity, and their compliance with guidelines and operating procedures.
• Develop and maintain study-related records and tracking systems.
• Assist in the preparation, review, and finalization of clinical study-related documents.

Communication:

• Act as an intermediary with research centers, suppliers, and other departments to maintain clear and effective communication.
• Facilitate the flow of information and quickly resolve any issues or questions.
• Participate in study team meetings, distribute agendas, minutes, and any other relevant information.

Coordination:

• Support the clinical trial management and monitoring team in planning, coordinating, and executing study activities (site visits, meetings).
• Maintain various tracking tools and systems needed by the clinical operations team.
• Manage the preparation and distribution of study materials and drug supplies.

Continuous improvement:

• Participate in training and development activities to deepen knowledge and skills.
• Contribute to procedural improvement initiatives to enhance the efficiency and quality of clinical trial operations.

Qualifications:

• College diploma in natural sciences, health sciences, or a related field.
• Additional training in clinical research is an asset.
• Minimum 3 years of experience in clinical studies, ideally in the pharmaceutical industry.
• Working knowledge of GCPs (Good Clinical Practices) and local and international regulatory requirements.
  Technical skills:
• Proven proficiency in required software (Word, Excel, PowerPoint) and other clinical systems (CTMS, eTMF) and computer proficiency.
• Excellent knowledge of French and English, both spoken and written.
• Excellent organizational and time management skills
• Thoroughness and attention to details.
• Ability to work in a team and collaborate with various departments.
• Ability to prioritize, organize, plan, and successfully execute multiple tasks and priorities simultaneously.
• Excellent communication and proactive problem-solving skills

Ce que nous offrons:
Voici les avantages pour les employés de travailler chez Servier Canada :

• Un espace de travail hybride et flexible pour faciliter l'équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle.
• Des congés d'entreprise entre Noël et le Nouvel An.
• Un régime de retraite imbattable.
• Une assurance collective entièrement prise en charge par l'employeur dès le premier jour.
• Une rémunération compétitive incluant une prime de performance.
• Un compte de dépenses santé flexible annuel.
• Une prime mensuelle pour l'utilisation d'Internet.
• Une prime annuelle pour l'activité physique.
• Un environnement de travail inclusif.
• Une banque de conférences et de formations en ligne accessible à tous.
• Et beaucoup plus!

What we are offering:
Here are the employees’ advantages when working at Servier Canada:

• A hybrid workspace with flexibility to ease the balance between work and personal life.
• Corporate time off between Christmas and New year.
• A great pension plan.
• Group insurance 100% covered by the employer as of day one.
• Competitive remuneration including a performance bonus.
• A yearly flex healthcare spending account.
• Monthly allowance for internet usage.
• Yearly allowance for physical activities.
• An inclusive work environment.
• A bank of online conferences and trainings available for all.
• And much more!