Toxicology Senior Project Representative (M/W)
Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».
Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.
Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.
Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
www.servier.com
As a Senior Toxicologist, you will be responsible for nonclinical safety assessment strategy of new chemical and biological candidates, from preclinical to market authorization. You will drive a project portfolio, working closely with all stakeholders and you will be proactive with regards to clinical development plans, regulation and each molecule’s specificities.
You will be the nonclinical safety expert for the project core team as well as the clinical study and safety subteams.
You will be positioned at the Paris-Saclay Servier R&D site.
Responsibilities :
- Lead nonclinical safety strategies and activities (project flowchart and milestones, risk and opportunities)
- Design nonclinical safety studies
- Provide toxicology and safety pharmacology assessments
- Ensure a scientific support for business actors in the implementation of safety studies and data analysis, in close interaction with other experts
- Manage collaborations with the outsourcing management department
- Share nonclinical safety data internally and recommend a risk-mitigation strategy
- Contribute to or author high-quality nonclinical safety sections for internal governance and regulatory documentation
- Ad hoc participation in meetings with Health Authorities
- Ensure compliance with regulatory trends and guidelines
Profile :
- You have a Master or a Ph.D. degree in Biology, Human Biology, or another relevant scientific education. ERT, DABT or similar qualification in toxicology and/or safety pharmacology is a plus.
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Five to ten years of experience within non-clinical safety assessment of New Chemical Entities, Oligonucleotides and/or Biologics from the pharmaceutical/biotechnology industry or a CRO. Experience with pre-clinical and clinical stage activities is required.
- It is an advantage if you have strong background in animal pathophysiology.
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You are a person with empowerment, rigor, professionalism, proactivity, reactivity and strong problem-solving skills. You are organized and priority oriented in a portfolio management context. You have got excellent oral and written communication and interpersonal skills. Appetence for internal and external partnership and collaboration are also important.
Fluid communication; fluent in spoken and written English
Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.