Senior Clinical Scientist Neurology TA (M/W)
Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».
Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.
Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.
Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
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Reporting to the Head of Clinical Development, the CS will be acting as clinical reference in the Study team level, involved in the design, conduct, follow-up, data interpretation and reporting of early phase clinical trials, ensuring that all clinical studies operate to the highest ethical and safety standards and in compliance with Good Clinical Practice (GCP) and regulatory requirements. As part of an international team, the CS will contribute to the research and development of medicines in neurology, particularly in rare disease.
Responsibilities :
At study level
• Acts as the clinical referent for the study team
• In collaboration with the Clinical Lead, designs the study and delivers the synopsis, protocol, consent form and amendments
• Ensure appropriate staff training on studies (product, indication, rational as well as clinical aspects of the protocol)
• Provide answers to clinical and medical questions especially for efficacy and safety (investigators, authorities, internal staff)
• Anticipates issues regarding included population characteristics, blinded efficacy data and prepares action plans to ensure the fulfillment of the study objectives
• Is a member of the clinical sub team
At project level
• Prepares relevant sections of product/regulatory documents (e.g., investigator brochure, briefing book or periodic safety reports for health authorities, etc.)
• Contributes to the publications, data presentation at scientific meetings and manuscript writing
Transversal
• Can provide his/her medic-scientific expertise to internal and external working groups or initiatives
• Masters the quality processes (internal SOPs, external guidelines)
Profile:
Qualifications:
Ideally MD, or PharmD or PhD in biology with strong experience in Clinical development
Skills:
- Excellent verbal, written, communication and interpersonal skills.
- At ease with working in matrix organization (line management, functional management)
- Project oriented
- Ability to work autonomously and as part of a team
- Strong analytical skills and ability to summarize
- Ability to anticipate and to innovate
- Fluency in English
Experience:
- Minimum 3-years’ experience in clinical development
- Experience in medical monitoring of phase I/II clinical studies in industry, CRO, academic setting is suitable
- Experience in protocol writing and preparation of documents for clinical trial submission to regulatory authorities / ethic committees
- Experience in trial data analysis, interpretation, reporting and presentation (oral presentation, posters, publications)
Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.