Chef de Projet AQ R&D (H/F)
Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».
Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.
Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.
Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
www.servier.com
Description longue
Au sein de la direction Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre de la politique qualité R&D et la prévention des risques qualité sur les projets de développement clinique.
Votre connaissance des essais cliniques et des exigences BPC/GxP sera essentielle pour garantir la conformité des activités aux réglementations et aux procédures internes.
Missions principales
- Identifier, évaluer et suivre les risques qualité sur les projets de développement clinique.
- Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Participer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires.
- Apporter un soutien qualité aux équipes projet et aux études cliniques.
- Contribuer à la mise à jour des documents qualité et à la formation du personnel R&D.
Profil recherché
- Master 2 en Management de la Qualité, Sciences du Médicament ou équivalent.
- Expérience confirmée (minimum 2 ans) en essais cliniques au sein d’un département Qualité, Développement Clinique ou Assurance Qualité R&D.
- Bonne maîtrise des BPC, des référentiels GxP et de la gestion des risques.
- Anglais courant, rigueur, capacités d’analyse et bonnes qualités relationnelles.
- Aptitude à travailler en transversalité et à faire preuve de proactivité.
Nous offrons
- Environnement de recherche stimulant et collaboratif.
- 27 jours de congés + 23 jours de RTT.
- 4 jours de télétravail par mois.
- Primes, intéressement, participation, épargne salariale.
- Mutuelle haut de gamme, restauration subventionnée, avantages CE.
Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.