CMC QA REGULATORY EXPERT (H/F)
Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».
Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.
Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.
Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
www.servier.com
Au sein de la société Technologie Servier, nous recherchons notre CMC QA Regulatory Expert (H/F). Vous serez garant de la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique Technologie Servier de Gidy en réalisant :
- L’état des lieux pharmaceutiques
- Notifiant les modifications aux autorités de tutelle
- Assurer que les nouveaux projets s’inscrivent bien dans l’autorisation d’ouverture d’établissement pharmaceutique
- Être parti prenante aux inspections
- Réaliser la veille réglementaire et normative applicable a l’établissement pharmaceutique
- Être un point d’entré pour le Reg CMC et le WRA
- Fiabiliser les processus règlementaires en lien avec la mise a disposition des médicaments expérimentaux aux promoteurs
Vos principales repsobsabilités seront de :
- Réaliser et mettre à jour l'état des lieux pharmaceutique
- Etre le relai avec l'ANSM sur les domaines réglementaires
- Participer aux inspections
- Effectuer la veille réglementaire
- Etre le relai Réglementaire CMC et WRA
Votre profil :
- Master 2, Ingénieur, Pharmaceutique dans le domaine de l'assurance qualité et réglementaire
- Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine
- Compétences techniques et réglementaires
- Compétences opérationnelles
- Rigueur et organisation
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Communication et pédagogie
- Esprit de décision
Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.