Chargé(e) Assurance Qualité
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
www.servier.com
Dans le cadre du renforcement de son équipe Qualité, notre site industriel recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité expérimenté, capable d’intervenir en autonomie sur les activités AQ opérationnelles et de contribuer activement à la conformité réglementaire et à l’amélioration continue du système qualité.
Rattaché(e) au responsable Assurance Qulaité, vous serez en charge des missions suivantes :
Garantir la conformité des dossiers de fabrication, conditionnement, analyses et stabilité
Assurer préparation des lots pour libération par le Pharmacien Responsable
Gestion documentaire
Contribuer à la gestion des non-conformités : déviations, réclamations, etc.
Participer aux revues qualité produits (PQR)
Participer au suivi et à la clôture des CAPA afin d’assurer une clôture dans les délais requis
Prendre part aux auto-inspections et audits fournisseur ainsi qu’au suivi des plans d’actions
Rédiger et/ou mettre à jour les procédures qualité
Participation aux Tours Qualité afin de s’assurer du respect des BPF
Sensibiliser et former le personnel aux BPF, notamment les nouveaux arrivants
Participer aux projets transverses qualité du site
Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue
Assurer un niveau d’information suffisant du Responsable Assurance Qualité sur l’ensemble de son activité.
Profil / Expérience :
Bac+5 en Chimie, Biochimie ou Biologie avec une expérience d’au moins 3 ans en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique
Maîtrise des BPF, BPL et des exigences réglementaires pharmaceutiques
Rigueur documentaire et respect strict des procédures et référentiels
Solides compétences en gestion de sujets Assurance Qualité
Esprit d’analyse et sens de la priorité
Leadership opérationnel, autonomie et sens de l’organisation
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.