Analytical Development Scientist (F/H)

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
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www.servier.com

QUI SOMMES-NOUS ?

ORIL Industrie (800 salariés), 2ème site industriel chimie de France, filiale du Groupe SERVIER engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients est un site stratégique de production chimique dans le domaine pharmaceutique.

Grâce à son savoir-faire et à ses expertises de pointe, le site produit chaque année près de 2 000 tonnes de principes actifs destinés, notamment, aux médicaments prescrits dans les domaines de la cardiologie, de l’oncologie, de la neuropsychiatrie, du diabète et de l’insuffisance veineuse.

La particularité du site de Bolbec est de disposer à la fois d’une activité de production industrielle mais également d’un centre de R&D dédié au développement des synthèses chimiques des nouveaux médicaments.  

En tant qu’employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.

Nous nous situons en Normandie à Bolbec entre Le Havre (35mn) et Rouen (50mn), dans un cadre agréable et verdoyant à 30mn de la mer.

Au sein du Département Développement Analytique vous rejoindrez une équipe (techniciens et ingénieurs) dédiée aux études analytiques nécessaires au développement de nouvelles entités chimiques pharmaceutiques. Dans ce cadre, vous serez en charge d’un portefeuille de nouvelles entités chimiques en développement pré-clinique et / ou clinique, pour la partie analytique. *

Vous serez membre d’une équipe multi-métiers (chimie, analyse, procédé) chargée de ce développement.

VOS MISSIONS :

• Proposer les stratégies de mise au point (techniques), développement, validation et transfert des méthodes analytiques,
• Définir la stratégie de contrôle analytique (tests et spécifications) sur l’ensemble de la voie de synthèse : Drug Substance, ¨Produits Intermédiaires et Matières Premières, dans le respect des guidelines ICH,
• Participer à la rédaction et mise à disposition des livrables analytiques associés au module qualité des dossiers d’enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA)
• Définir la ressource nécessaire pour atteindre ces objectifs, et veiller au respect des engagements pris,
• Coordonner et suivre les activités analytiques en sous-traitance sur vos projets,
• Assister les techniciens dans toutes les études et être garant(e) de l’expertise technique,
• Rédiger ou assister à la rédaction des techniques, protocoles, rapports,
• Libérer les différentes analyses des lots Toxicologiques, techniques et cliniques,
• Garantir la traçabilité documentaire de la connaissance acquise sur le Projet,
• Relayer l’information sur le Projet dans le Département.
• Contribuer au respect de la politique HSE et Qualité en place,
• Améliorer la performance de nos processus,
• Maintenir notre veille scientifique et stratégique (congrès, publication, …)
• Participer à notre démarche d’innovation

VOTRE PROFIL :

• Formation supérieure en chimie analytique (Docteur ou Master/Ingénieur)
• Connaissances en stratégie de développement de méthodes analytiques, en particulier en sciences séparatives ainsi qu’en synthèse organique.
• Maitrise des référentiels BPF/GMP et la réglementation analytique pharmaceutique (ICH, Ph Eu, Ph US).
• Dynamique et créatif(ve), aisance relationnelle.
• Travailler en équipe et faites preuve d’organisation, de rigueur et de proactivité. Soucieux(se) de l’atteinte des objectifs qui vous sont fixés, vous êtes doté(e)d’une forte culture client.
• Niveau d’anglais opérationnel vous permet d’être à l’aise à l’écrit comme à l’oral dans un contexte international et multi sites

NOS AVANTAGES :

• 13ème mois, Prime de contribution aux résultats, Intéressement/Participation, Indemnités de transport
• 27 CP + congés d’ancienneté + 24 RTT
• Retraite Supplémentaire, Mutuelle financée à 60% par l’entreprise et un régime de prévoyance
• Télétravail possible selon poste
• Restaurant d’entreprise, Nombreux avantages CSE,Salle de sport et associations diverses

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.