Analista Farmacovigilancia

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OBJETIVO:

El Analista de Farmacovigilancia es responsable de recopilar, evaluar y reportar la información relacionada con la seguridad de los medicamentos y productos de la compañía. Su función principal es asegurar el cumplimiento regulatorio y garantizar que los riesgos asociados a los productos sean identificados, analizados y gestionados de manera oportuna.

RESPONSABILIDADES:

• Recepción, registro y seguimiento de eventos adversos , eventos adversos serios , fallas terapéuticas y quejas técnicas.

• Evaluación clínica y casuística de los reportes de seguridad, incluyendo determinación de causalidad y clasificación.

• Ingreso y actualización de casos en las bases de datos de farmacovigilancia corporativas y/o regulatorias.

• Preparación y envío de reportes de seguridad individuales  a las autoridades sanitarias dentro de los tiempos establecidos.

• Apoyo en la elaboración de informes periódicos de seguridad  y otros documentos regulatorios de farmacovigilancia.

• Monitoreo de publicaciones científicas y literatura médica para la identificación de señales de seguridad.

• Gestión y seguimiento a las quejas técnicas, en coordinación con Calidad y áreas correspondientes.

• Participación en investigaciones internas y en procesos de gestión de riesgos.

• Apoyo en auditorías y revisiones regulatorias relacionadas con farmacovigilancia.

• Capacitación interna a empleados, visitadores médicos y aliados externos sobre buenas prácticas de farmacovigilancia.

• Asegurar el cumplimiento de los lineamientos regulatorios locales e internacionales

• Colaborar con el equipo médico y de calidad para garantizar la ejecución de planes de minimización de riesgos.

Formación Académica:

• Profesional en áreas de la salud: Química Farmacéutica (excluyemte)

Experiencia:

• 1–3 años de experiencia en farmacovigilancia, asuntos regulatorios, vigilancia sanitaria o áreas relacionadas (según necesidades de la empresa).

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