Analista Farmacovigilancia

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OBJETIVO:

El Analista de Farmacovigilancia es responsable de recopilar, evaluar y reportar la información relacionada con la seguridad de los medicamentos y productos de la compañía. Su función principal es asegurar el cumplimiento regulatorio y garantizar que los riesgos asociados a los productos sean identificados, analizados y gestionados de manera oportuna.

RESPONSABILIDADES:

• Recepción, registro y seguimiento de eventos adversos , eventos adversos serios , fallas terapéuticas y quejas técnicas.

• Evaluación clínica y casuística de los reportes de seguridad, incluyendo determinación de causalidad y clasificación.

• Ingreso y actualización de casos en las bases de datos de farmacovigilancia corporativas y/o regulatorias.

• Preparación y envío de reportes de seguridad individuales  a las autoridades sanitarias dentro de los tiempos establecidos.

• Apoyo en la elaboración de informes periódicos de seguridad  y otros documentos regulatorios de farmacovigilancia.

• Monitoreo de publicaciones científicas y literatura médica para la identificación de señales de seguridad.

• Gestión y seguimiento a las quejas técnicas, en coordinación con Calidad y áreas correspondientes.

• Participación en investigaciones internas y en procesos de gestión de riesgos.

• Apoyo en auditorías y revisiones regulatorias relacionadas con farmacovigilancia.

• Capacitación interna a empleados, visitadores médicos y aliados externos sobre buenas prácticas de farmacovigilancia.

• Asegurar el cumplimiento de los lineamientos regulatorios locales e internacionales

• Colaborar con el equipo médico y de calidad para garantizar la ejecución de planes de minimización de riesgos.

Formación Académica:

• Profesional en áreas de la salud: Química Farmacéutica (excluyente)

Experiencia:

• 3-5 años de experiencia en farmacovigilancia, asuntos regulatorios, vigilancia sanitaria o áreas relacionadas (según necesidades de la empresa).

• Experiencia en farmacovigilancia en la industria farmacéutica (más allá de PV hospitalaria o asuntos regulatorios exclusivamente).
• Experiencia en procesos de auditoría internos y externos.
• Conocimiento sólido del marco regulatorio en farmacovigilancia.

Cualquiera que sea su área de especialización, su trabajo dentro del Grupo Servier ayuda a avanzar en el progreso terapéutico en beneficio de los pacientes. Formarás parte de equipos reconocidos por su excelencia científica y alcanzarás tu máximo potencial en un entorno profesional que te anime a desarrollarte. Onboarding journeys a medida, oportunidades de movilidad, formaciones de calidad, gestión responsable, espíritu de equipo... Todo esto y más en un lugar de trabajo centrado en tu bienestar.

En Servier, estamos comprometidos con el progreso terapéutico para atender las necesidades de los pacientes. Ponemos la diversidad de nuestros empleados como fuente de riqueza para el cumplimiento de esta vocación.